药品生产质量管理规范(2010年修订)
...(六)物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录;(七)物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当与最终包...
法规文件2010年版药典二部附录Ⅸ
...度上反映药物的纯度。本法系将药物溶液的颜色与规定的标准比色液相比较,或在规定的波长处测定其吸光度,以检查其颜色。品种项下规定的“无色或几乎无色”,其“无色”系指供试品溶液的颜色与所用溶剂相同,“几乎无...
2010年版药典附录GBZ/T 160.17—2004 工作场所空气有毒物质测定 钾及其化合物
...oundsintheairofworkplaceICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T160.17—2004《工作场所空气有毒物质测定钾及其化合物》(Methodsfordeterminationofpotassiumanditscompoundsintheairofworkplace)由中华人民共和国卫生部于2004年05月21日发布,自20...
中华人民共和国国家职业卫生标准;工作场所空气有毒物质测定医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产...
法规文件GBZ/T 160.18—2004 工作场所空气有毒物质测定 钠及其化合物
...oundsintheairofworkplaceICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T160.18—2004《工作场所空气有毒物质测定钠及其化合物》(Methodsfordeterminationofsodiumanditscompoundsintheairofworkplace)由中华人民共和国卫生部于2004年05月21日发布,自2004...
中华人民共和国国家职业卫生标准;工作场所空气有毒物质测定化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...析方法才能用于控制药品质量,因此方法验证是制订质量标准的基础。方法验证是药物研究过程中的重要内容。本指导原则重点探讨方法验证的本质,将分析方法验证的要求与所要达到的目的结合起来进行系统和规律性的阐述,...
法规文件质谱法
...算机系统用于控制仪器,记录、处理并储存数据,当配有标准谱库软件时,计算机系统可以将测得的质谱与标准谱库中图谱比较,获得可能化合物的组成和结构信息。图质谱仪的主要组成进样系统:样品导入应不影响质谱仪的真...
质谱法;分析化学;通用术语;理化检测术语GBZ/T 160.36—2004 工作场所空气有毒物质测定 氟化物
...ridesintheairofworkplaceICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T160.36—2004《工作场所空气有毒物质测定氟化物》(Methodsfordeterminationoffluoridesintheairofworkplace)由中华人民共和国卫生部于2004年05月21日发布,自2004年12月01日起实施...
中华人民共和国国家职业卫生标准;工作场所空气有毒物质测定WS/T 89—2015 尿中氟化物测定 离子选择电极法
...nurine—IoniveelectrodemethodICS11.020C61中华人民共和国卫生行业标准WS/T89—2015《尿中氟化物测定离子选择电极法》(Determinationoffluorideinurine—Ionselectiveelectrodemethod)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年05月07日发布,自...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验;尿液检验蝉花子实体(人工培植)
...查通过。该原料食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中食用菌类的规定执行。此外,黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素G2、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮不得检出;白僵菌素含...
新食品原料;食品;食品安全