药品广告审查办法
...品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。第七条申请药品广告批准...
法规文件药用辅料生产质量管理规范
...。第二条本规范旨在确定药用辅料(以下简称辅料)生产企业实施质量管理的基本范围和要点,以确保辅料具备应有的质量和安全性,并符合使用要求。第三条辅料生产的质量管理要求随工艺步骤的后移逐步提高,企业应根据辅...
法规文件疫苗流通和预防接种管理条例
...有关规定负责采购第一类疫苗的部门应当依法与疫苗生产企业签订政府采购合同,约定疫苗的品种、数量、价格等内容。第十三条疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防...
法规文件国家发展改革委关于公布废止药品价格文件的通知
...于广州白云山光华制药股份有限公司分装头孢地尼胶囊及杭州康恩贝制药有限公司生产银杏叶胶囊价格问题的通知(发改办价格[2008]1303号)152国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知(发改价格[2009]2489号)153...
药品生产质量管理规范(2010年修订)
...人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条本规范作为质量管理体...
法规文件氯巴占临时进口工作方案
...称、剂型、规格、进口数量、境外持有人名称地址、生产企业名称地址、药品产地、拟申报通关的口岸名称。上述材料须加盖医疗机构公章。同时,牵头进口的医疗机构可委托进口单位办理进口准许证。进口单位应按照国家药监...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理WS/T 691—2020 病媒生物防制操作规程 食品生产加工企业
...业标准WS/T691—2020《病媒生物防制操作规程食品生产加工企业》(Proceduresforvectorcontroloperatingprogram—Foodprocessingenterprises)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2020年08月17日《关于发布〈病媒生物防制操作规程居民区〉等7项推...
词条;病媒生物;蚊虫生物防治操作规程;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;法规文件进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范
...家标准规定必须标明的其他事项。第七条食品添加剂进口企业(以下称进口企业)应按照规定向海关报关地的检验检疫机构报检,报检时应当提供如下资料:(一)注明产品用途(食品加工用)的贸易合同,或者贸易合同中买卖...
法规文件;工作规范关于做好传染病治疗药品和急救药品类基本药物供应保障工作的意见
...动态更新的短缺药品信息功能,主动发布短缺药品品种、企业生产经营情况、省内库存和储备等信息,充分利用短缺药品现有市场资源,互通有无,保障临床用药需求。三、调整优化医疗机构药品库存:医疗机构特别是负责传染...
易制毒化学品管理条例
...证后,方可进行生产:(一)属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业;(二)有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施;(三)有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案;(四)企业法定代...
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