超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...握技术审评工作的基本要求和尺度,以便对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则是对超声多普勒胎儿监护仪的一般要求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。本指导原则是对...
法规文件安通克
...等以上的疗效。与丙卡特罗顿服的比较试验中,福莫特罗有效性、安全性也较其明显为优。
氨甲酰甘油愈创木酚醚
...妇女、重症肌无力患者慎用。3.12岁以下儿童的安全性和有效性有待进一步确证。4.不宜与全身麻醉药、催眠药、安定药等合用。5.肝、肾功能障碍者禁用。美索巴莫的不良反应:1.口服可致头晕、嗜睡、倦怠、头痛、厌食、眩晕...
和记黄埔医药(上海)有限公司
...病的国际多中心II期临床试验结果展现了良好的安全性和有效性趋势;HMPL-004治疗溃疡性结肠炎的国际多中心IIb期临床试验正按计划有序进行。HMPL-011是一种新型细胞因子调节剂,在数种自身免疫疾病动物模型中表现出良好的有效...
企业甲磺酸多沙唑嗪
...童用药:作为抗高血压药,本品在儿童中应用的安全性和有效性目前尚未明确。老年患者用药:(1)本品在老年高血压者可能有明显低血压反应,须减少每日维持量。(2)本品在良性前列腺增生治疗中,老年人和非老年人的安...
伐普肽
...国外资料)。2.药物对儿童的影响:儿童用药的安全性及有效性尚不明确。3.药物对妊娠的影响:尚不明确。4.药物对哺乳的影响:尚不明确。5.用药前后及用药时应当检查或监测:红细胞比容。伐普肽的不良反应:1.中枢神经系...
消化系统药物;其他消化系统药物;药物WS/T 458—2014 卫生监督现场快速检测通用技术指南
...光照射、空气清洁度等)可能影响到检测结果的正确性和有效性时,立即停止检测活动。5.2.4结束检测时,应确认仪器设备状态是否符合技术要求。如发现存在的问题可能导致质疑本次检测数据有效性时,应立即查找原因,确定...
中华人民共和国卫生行业标准福莫特罗
...等以上的疗效。与丙卡特罗顿服的比较试验中,福莫特罗有效性、安全性也较其明显为优。
呼吸系统药物;平喘药物;气道扩张药;药物富马酸福莫特罗
...等以上的疗效。与丙卡特罗顿服的比较试验中,福莫特罗有效性、安全性也较其明显为优。
乐免敏
...人及儿童每天4次,每次1或2滴。(4岁以下儿童的安全及有效性尚未确定)用药后症状改善(如不适、痒感、异物感、畏光、刺痛、流泪、发红及肿胀等的缓解)通常需数日,有时须持续治疗达4周。用药后如症状减轻,要坚持用...