世界医学大会赫尔辛基宣言
...料。研究人员还应向委员会提交其他资料以备审批,包括有关资金、申办者、研究机构以及其它对受试者潜在的利益冲突或鼓励的资料。14.研究方案必须有关于伦理方面的考虑的说明,并表明该方案符合本宣言中所陈述的原则...
法规文件新食品原料申报与受理规定
...、清晰,前后内容表述一致。外文应当译为规范的中文,文献资料可提供中文摘要,并将译文附在相应的外文资料前。第七条新食品原料申请材料应当包括以下内容,并按照下列顺序排列成册,逐页标明页码,各项间应当有区分...
新食品原料;法规文件一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...及安全性验证报告。6.产品包装:产品包装验证可依据有关国内、国际标准进行(如GB/T19633、ISO11607、ASTMD-4169等),提交产品的包装验证报告。包装材料的选择应至少考虑以下因素:包装材料的物理化学性能;包装材料的毒理...
法规文件软腭黏膜下隧道式潜行术
...危险小等微创外科的特点。易为病人接受,有较好的应用前景。适应症:软腭黏膜下隧道式潜行术适用于:1.18~65岁,习惯性打鼾或轻、中度OSAS病人。2.经定位检查明确咽部阻塞位于软腭平面者。3.扁桃体不肥大或已切除。4.腭...
咽手术;鼾症的手术治疗;手术;耳鼻喉科手术抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...疗的患者、还是难治性疾病的患者)·从其他途径获得的有关药物安全性信息的补充数据,例如来自其他一组相似患者的试验数据三、数据收集建议:(一)人口统计学数据:人口统计学数据应包括入组研究样本的出生日期、种...
法规文件进出口化妆品监督检验管理办法
...》及其实施条例和《化妆品卫生监督条例》等法律法规的有关规定,制定本办法。第二条本规定所称化妆品是指以涂、擦、散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等)或口腔粘膜,以达到清洁、护肤、美容和修饰目...
法规文件;管理办法大肠癌
...高和生活方式的改变,其发病率还将呈不断上升的趋势。有关大肠癌的基础和临床研究目前都进展很快。虽然同其他消化系统癌症相比,由于大肠癌的生物学恶性行为较低而使手术切除后的5年生存率平均可达40%~60%,但从全国...
中医内科学;中医学;中医诊断学;中医病名;疾病食品添加剂新品种管理办法
...种管理,根据《食品安全法》和《食品安全法实施条例》有关规定,制定本办法。第二条食品添加剂新品种是指:(一)未列入食品安全国家标准的食品添加剂品种;(二)未列入卫生部公告允许使用的食品添加剂品种;(三)...
法规文件;管理办法重性精神疾病管理治疗工作考核评估方案
...:贯彻落实中共中央、国务院关于加强和创新社会管理的有关要求,推动各地认真实施《重性精神疾病管理治疗工作规范(2012版)》,加快重性精神疾病防治网络建设,推动政策制订与出台,切实掌握重性精神疾病患者信息,...
法规文件GBZ/T 149—2015 医学放射工作人员放射防护培训规范
...、科研、教学单位中的相关专业人员、见(实)习人员及有关管理人员等。3培训目的与要求:3.1培训目的:对医学放射工作人员的培训可达到如下目的:a)了解有关放射防护法规和标准的主要内容;b)掌握放射防护基本原则和...
中华人民共和国国家职业卫生标准