吕圭源陈素红:关于中药有效部位新药研究的几点思考
一、对中药有效部位新药有关内容的认识1.中药有效部位的概念所谓中药有效部位,是指当一味中药或复方中药提取物中的一类或几类化学成分的含量达到总提取物的50%以上,而且这一类或几类已知化学成分被认为是有效成分...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药武汉试验新药可杀灭10种癌细胞
...东与其合伙人在武汉光谷生物城注册成立公司,开展抗癌新药研发。他昨日透露,该项目已通过第三方机构药品安全及药效评价,在美国和中国获得专利,目前正在进行临床试验。据悉,目前全球范围内有约4个新型抗癌病毒药...
药品天地;专业药学;药学研究KRAS抑制剂安卓健研发最新研发进展
台湾国鼎生物科技股份有限公司(4132)研发中的新药自2010年4月进入一期人体临床,今年9月即将进入二期临床实验,国鼎生技董事长刘胜勇表示,国鼎生技NCE小分子抗癌新药安卓健,临床前的细胞实验结果,除了发现可抑制20种以...
医药经济;生物技术;技术要闻中药新药新发思路与方法的探索
...由此想到一个问题:如何选择和开发治疗这类疾病的中药新药?现将笔者在实践中摸索出的一套关于中药新药研究开发的思路与方法阐述如下。1研究疾病的确定进行新药研究与开发,首先要确定所要研究的疾病。一般来讲,研究...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药刘昌孝院士:2016中国生物医药产业发展预测
...侧改革“十二五期间,中央财政计划投资100亿元用于新药创制,企业投入300亿元,总计高达400亿元。其创新成就有四个特点,一是重视生物技术药物、抗感染、心血管、消化系统和抗肿瘤新药研发;二是由于原创水平低,获...
医药经济;生物技术;技术要闻国家生物一类新药尿激酶原(Pro-uk)Ⅱ期临床试验全面启动
...以预期,尿激酶原这一具有自主知识产权的国家一类生物新药,在科研与产业完美结合的共同努力下,必然为推动我国生物制药产业的发展奠定坚实的基础,它必将为中国、乃至世界范围的血栓病患者带来福音。作者:佚名
药品天地;专业药学;药学研究《药品注册管理办法》(局令第17号)附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求
...食品药品监督管理局审批的补充申请事项: 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。 2、使用药品商品名称。 3、增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。 4、变更服...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药类抗乙肝一类新药AKJ-1完成临床前试验
...由北京金本草科技有限公司研制开发的中药类抗乙肝一类新药AKJ-1目前已完成全部临床前试验,并开始申报临床。 AKJ-1系从中药紫草中经反复筛选提取的单体化合物。实验表明与目前同类抗乙肝中药和西药相比,AKJ-1具有抗病...
药品天地;专业药学;药学研究贵州百灵乙肝新药审批完毕即将进入临床试验阶段
...状态变更为“审批完毕-待制证”。这意味着公司1.1类创新药替芬泰在治疗乙肝方面取得重大研发突破,获得国家药监部门认可,正式进入临床试验阶段。“我们还未收到替芬泰的临床批件,但公司对这个药很期待,其他细节因...
药品天地;专业药学;药学研究我国自主研发的抗癌新药埃克替尼完成Ⅲ期临床试验
...暨2010年CSCO学术年会上,我国自主创新的小分子靶向抗癌新药——盐酸埃克替尼的Ⅲ期临床试验结果公布:“头对头”的比较研究显示,其疗效与常用进口靶向抗癌药吉非替尼相当,安全性更具优势。 盐酸埃克替尼是以表皮...
药品天地;专业药学;药学研究