吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...及在临床试验中的预期用途。(3)试验持续时间应根据受试者的状况和产品预期用途以及统计学的要求确定。(4)临床对照一般采取随机同期对照的方式,即受试者随机分配至试验组和对照组,同期进行临床试验,最后将结果...
法规文件可文
...为9%,药物的60%~70%与葡萄糖醛酸结合从肾脏排出。健康受试者的消除半衰期为16h,心力衰竭患者约21h。扎莫特罗的适应证:适用于治疗慢性心力衰竭,尤其适用于因气喘、疲劳等症状使活动受到限制的心力衰竭病人。扎莫特罗...
精神卫生法
...失功能的外科手术;(二)与精神障碍治疗有关的实验性临床医疗。实施前款第一项治疗措施,因情况紧急查找不到监护人的,应当取得本医疗机构负责人和伦理委员会批准。禁止对精神障碍患者实施与治疗其精神障碍无关的实...
法规文件戒毒治疗管理办法
...本标准规定,根据治疗需要配备相应数量的医师、护士、临床药学、医技、心理卫生等专业技术人员,并为戒毒治疗正常开展提供必要的安保和工勤保障。第十二条从事戒毒治疗的医师应当具有执业医师资格并经注册取得《医师...
词条;法规文件;戒毒开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案
...严重影响社会秩序和安全稳定。为规范人类辅助生殖技术临床应用,国家卫生健康委在总结历年人类辅助生殖技术专项整治工作经验,充分征求各部门意见基础上,会同中央政法委、公安部等14部门联合制定了专项活动方案。二...
词条;医疗机构管理;法规文件;人类辅助生殖技术肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...能够提供可评价的数据,每个组中至少应有6例可评价的受试者,并要考虑到B项中所有其他需要考虑的问题。(二)简化研究设计:1.研究对象:与血清肌酐或肌酐清除率用于不同程度肾脏损害的分类一样,本指导原则推荐采用Ch...
法规文件中药品种保护指导原则
...显着疗效,是指能突出中医辨证用药理法特色,具有显着临床应用优势,或对主治的疾病、证候或症状的疗效优于同类品种。2.2.2从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,是指从中药、天然药物中提取的有效成分、有效部位制...
法规文件肺血吸虫病的皮内试验
...:1000~1:2000的肺吸虫抗原液0.1ml注入受试者前臂掌侧皮内,皮丘>10mm,红晕>20mm,伪足>1个为阳性。本试验阳性率高,但与血吸虫、华支睾吸虫等有交叉反应。该试验常用于大面积普查时的筛...
化验及医学检查病例报告表
拼音:bìnglìbàogàobiǎo英文:Casereportform病例报告表简称CRF表。是临床资料的记录方式,它是按试验方案的规定设计的一种文件,用以记录受试者试验过程的所有数据。设计一个简明实用的病例报告表对临床研究至关重要。
临床资料;试验方案;临床研究报告;针灸学扎莫洛尔
...为9%,药物的60%~70%与葡萄糖醛酸结合从肾脏排出。健康受试者的消除半衰期为16h,心力衰竭患者约21h。扎莫特罗的适应证:适用于治疗慢性心力衰竭,尤其适用于因气喘、疲劳等症状使活动受到限制的心力衰竭病人。扎莫特罗...