肠道病毒EV71灭活疫苗问世
...和其他非特异性疾病。在整个研究期间,疫苗组共有62名受试者出现严重不良事件,所占比率为1.2%;而安慰剂组中为75名受试者,发生率为1.5%,这显示,疫苗组和安慰剂组的不良反应事件发生概率并无明显差别,该疫苗具有较高...
医药经济;生物技术;技术要闻转化医学须突破两“瓶颈”
...学家、动物实验专家、临床研究专家、临床医生、患者、受试者、研究机构、临床机构、社群),做出良好的伦理决策是一项必做的义务。转化医学的人文伦理考虑要求:牢牢把握为病人的根本目标(以病人为本),正确处理利...
医药经济;生物技术;技术要闻加强科研伦理管理促进科研伦理审查体系建立
...理对卫生科技发展的保障作用,特别是在科研风险控制与受试者权益保障方面应发挥重要作用,注重苗头性问题,做到及时发现、及时解决;三是进一步加强医学科研伦理审查体系和制度建设,明确国家、省级和机构伦理委员会...
医学教育;科教新闻关注罕见病不能一阵风
...杂志》。1999年,我国制定首次涉及罕见病优先审批的“新药审批办法”。2000年,我国首家罕见病患者民间组织“中国血友病之家”在北京成立。2002年,卫生部和中国残联首次共同发布实施《中国提高出生人口素质、减少出生缺...
医药经济;生物技术;技术要闻2010年研发中的药物潜力
...的产品,给人的印象是丰富而且呈现多样化。尽管10年前新药数量“井喷式”增长的场面不可再来,但同样会有一大批新药涌现。其中包括很多口服治疗新药,如治疗多发性硬化症、糖尿病、心血管和疼痛类药物等。目前市场上...
药品天地;专业药学;药学研究基因治疗备份健康
...活习惯、性格、基因等与疾病之间的因果脉络。 而在新药研发中,生物银行则在拉近实验室和临床之间那条越来越大的鸿沟。传统的新药研发,动物实验效果良好,临床效果却不突出,有些作用甚至相反。巨额研发资金打水...
医药经济;生物技术;技术要闻基因组学研究推进新药研发
...合式的临床终点,并在随后的Ⅲ期临床试验中,严格限制受试者为只使用小剂量波尼松的患者,这样也就最大程度地排除了其他药物的干扰。调整临床评价策略后,Belimumab在Ⅲ期临床试验中得到了正面的评价,最终被FDA批准上市...
药品天地;专业药学;药学研究克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶皮肤刺激及过敏试验
...符合皮肤用药的安全性要求。参考文献:[1]袁伯俊.新药评价基础[M]上海:第二军医大学出版社,2002:90~92[2]卫生部药政局.新药(西药)临床前研究指导原则汇编(药学药理学毒理学)[M]1993:205~208[3]范志...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2005年第5卷第2期护理差错相关因素及防范对策
...抢救治疗活动性大是易发生差错的重要环节;工作交接,新药新技术护理管理环节认识上的差异;医护、护技耦合性环节是形成差错原因不可忽视的因素。 1.1.2从高危人群上看操作不规范及进修实习护士操作不熟练是差错发生...
资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2005年第2卷第5期关于印发药品临床研究培训中心2002年培训计划的通知
...培训内容北京大学4月份(2周)1.临床药理与研究方法;2.新药临床试验与GCP。5月份(1个月)9月(2周) 复旦大学3月份(2周)1.GCP;2.新药、、期临床试验的实施;3.药代动力学及生物利用度;4.多中心临床试验的统计分析;5....
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规