骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...管)夹√4.配套使用的器械外固定支架可以配套使用的手术器械主要有快装手柄、钻头、导向器、保护套、钻套、上钉扳手、呆扳手、六方扳手等(属于第一类医疗器械)。可以与外固定支架配合使用的金属骨针为第三类医疗...
法规文件整形美容专业医疗质量控制指标(2023 年版)
...容专业医疗质量控制指标(2023年版)指标一、整形美容手术I类切口围手术期预防性抗生素使用率(PCS-PAR-01):定义:整形美容手术I类切口围手术期预防性抗生素使用患者例数占同期整形美容手术I类切口患者总例数的比例。计...
词条;医疗质量控制指标;2023年版医疗质量控制指标;法规文件;医疗机构管理;整形美容经腹剖宫取胎术
...的瘢痕(如有剖宫产史或子宫壁肌瘤摘除术史者),并距手术时间较短者。禁忌证:1.各种疾病的急性阶段。2.手术部位皮肤有感染病灶者。3.身体虚弱不能耐受手术者,如心力衰竭等。4.严重神经官能症。5.24h内2次(间隔4h)测...
医疗技术名;手术医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...nzhìliàngguǎnlǐguīfànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)...
法规文件颜面部同种异体器官移植技术管理规范(试行)
...医院中处于领先地位。(四)每年可完成颌面部缺损重建手术100例以上,包括颌面部创伤、整形和颌面部缺损修复重建等。具备颜面器官移植所需要的设备、设施。(五)有经GMP认证的层流无菌手术室。1.符合无菌手术条件。2....
公文;医疗技术管理规范中华人民共和国食品安全法实施条例
...应当定期维护食品加工、贮存、陈列等设施、设备;定期清洗、校验保温设施及冷藏、冷冻设施。餐饮服务提供者应当按照要求对餐具、饮具进行清洗、消毒,不得使用未经清洗和消毒的餐具、饮具。第三十三条对依照食品安全...
法规文件医院智慧管理分级评估标准体系(试行)
...提供多年数据纵向对比功能。5201.2.0医疗准入管理要点:手术、治疗、处方权(医疗权限)等的审核、授予、执行管控与记录采用手工方式记录与管理医务人员的岗位职责和业务权限。001.2.1管理部门能够用信息化手段登记各自管...
词条;法规文件;医疗机构管理肛门瘙痒症
...l,注射后肛门部复以无菌纱布,用吗啡或可待因止痛。8.手术疗法自发瘙痒经过上述治疗后不见好转或多次复发的可用手术治疗。手术方法有除去肛门部皮肤神经支配和切除肛门部皮肤两种。⑴皮下切开术:于肛门两侧,距肛缘...
疾病全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)
...含笼)431犬笼架(含笼)232多功能兔固定架3033恒温鼠兔手术台134恒温犬、猪手术台135动物用呼吸麻醉机大动物(犬、猴、猪等)136无菌实验室符合国家有关要求237电子天平千分之一238万分之一139鼓风干燥箱室温~300℃340恒温水...
气管插管产品注册技术审查指导原则
...:有囊常用型气管插管产品主要用于不能自主呼吸病人或手术中需要呼吸麻醉的病人。经鼻腔和/或口腔将气管插管插入至规定深度,插入位置可通过插管上的X线可探测组件在X线机的照射下确定。气管插管用注射器通过充气腔向...
法规文件