合成橡胶

...弹性体。产量仅低于合成树脂（或塑料）、合成纤维。其性能因单体不同而异，少数品种的性能与天然橡胶相似。某些合成橡胶具有较天然橡胶优良的耐温、耐磨、耐老化、耐腐蚀或耐油等性能。经硫化加工可制成各种橡胶制品...

陶瓷材料

...，从天然矿物原料发展到氧化物原料以及人工合成原料。性能上也有相应的变化，从普通陶瓷材料发展到具有各种特殊性能的功能陶瓷和结构陶瓷材料(我们称这些为特种陶瓷)。陶瓷材料化学键的特点是以离子键及共价键为主要...

正电子类放射性药品质量控制指导原则

...止制备和使用。待查明原因、合理解决、并经过三批成品验证符合规定后，方可继续制备。已用于临床的，应对患者进行跟踪随访，采取必要的措施；如发生严重不良事件的按规定向当地药品监督管理部门和卫生行政部门报告。...

群体性不明原因疾病应急处置方案（试行）

...防护服应为衣裤连体，具有高效的液体阻隔（防化学物）性能、过滤效率高、防静电性能好等。一旦明确病原学，应按相应的防护级别进行防护。8.2防护服的分类防护服由上衣、裤、帽等组成，按其防护性能可分为四级：（1）A...

WS 818—2023 锥形束X射线计算机体层成像（CBCT）设备质量控制检测标准

...同或双方协议、供应商提供的设备手册或组成清单、设备性能指标、使用说明书或操作维修规范等。4.2.2CBCT设备的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术条款，但不应低于本标准的要求。供应...

注射泵产品注册技术审查指导原则

...员理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认知水平和现有产品技术...

GBZ 131—2017 医用X射线治疗放射防护要求

...射防护要求1范围：本标准规定了医用X射线治疗机的防护性能、治疗室防护、实施放射治疗的防护和质量保证要求。本标准适用于标称X射线管电压为10kV～1MV的医用X射线治疗机（以下简称治疗机）的使用。本标准不适用于医用电...

GBZ 121—2020 放射治疗放射防护要求

...证工作，包括体模测量或在体测量。5放射治疗设备防护性能要求：放射治疗设备防护性能要求按照相关标准执行。6工作场所放射防护要求：6.1布局要求：6.1.1放射治疗设施一般单独建造或建在建筑物底部的一端；放射治疗机房...

WS/T 655—2019 呼吸机安全管理

...临床使用前及使用期间的安全管理要求，包括操作人员、性能检测、临床使用、应急调配、维护保养等的管理和技术要求。本标准适用于各医疗机构临床治疗使用的呼吸机的安全管理。本标准不适用于高频喷射呼吸机、高频振荡...

PCD

...压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求];灭菌过程验证装置（processchallengedevice;PCD）是指对灭菌过程具有特定抗力的装置，用于评价灭菌过程的有效性。灭菌过程验证装置内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物...