新药技术转让注册管理规定
...转正和IV期临床试验等后续工作。第二十三条在申报审批期间,属于下列情形的,其新药技术转让注册申请将不予受理和批准:(一)转让方在工商行政管理部门的合法登记已经失效,作为独立承担民事责任机构的能力已经丧失的...
法规文件先天性椎体畸形
...下及自然状态下X线片,可测出脊柱弯曲柔软度。穿支具期间应记录原始弯及代偿弯的角度,以便监测其发展情况。如支具固定期间,弯曲度明显加重,则应考虑手术治疗。对于弯曲度超过50°者,最好不采用支具固定。手术治疗...
疾病复治肺结核临床路径(2012年版)
...16.2复治肺结核疾病编码。2.当患者合并其他疾病,但住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。(六)住院期间检查项目。:1.必需的检查项目:(1)血常规、尿液常规、粪便常规;(2...
临床路径;2012年版临床路径心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标(2021年版)
...STEMI急性期规范化诊疗情况。指标八、急性STEMI患者住院期间应用超声心动图(UCG)评价左心室射血分数(LVEF)的比例(CVD-STEMI-08):定义:单位时间内,住院期间通过UCG评价LVEF的急性STEMI患者数,占同期急性STEMI患者总数的比...
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标;法规文件伊布替尼
...同。3.应该按照相关疾病指南,治疗前做基线评估,治疗期间定期监测治疗反应及毒性。4.治疗MCL的推荐剂量为560mg,每天一次直至疾病进展或出现不可耐受的毒性;治疗CLL/SLL和华氏巨球蛋白血症的推荐剂量为420mg,每天一次直至...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;血液肿瘤用药拉帕替尼
...。4.主要不良反应为腹泻和皮疹,腹泻可对症止泻,用药期间避免直接日晒,外出注意防晒。使用本品可发生心脏毒性,主要表现为LVEF减低,建议治疗前评估LVEF,治疗中定期检测LVEF,若LVEF下降至正常值下限,或出现2级或2级以...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;乳腺癌用药成人急性早幼粒细胞白血病临床路径(2016县级医院版)
...MTX10~15mg,Ara-C40~50mg,地塞米松(DXM)5mg。5、维持治疗期间的随访监测治疗。维持治疗期间应每月复查血细胞计数及分类,如有异常应于1周后再次复查,确定为血常规异常的应立即行骨穿检查。2年内每3个月应用PCR检测融合基...
临床路径;2016年版临床路径;县医院版临床路径止咳宝片
...。(2)肺热、肺燥之干咳及咳痰带血者慎用。(3)服药期间不宜再受风寒,并禁食冷物、辣椒及各种酒类。规格:每片重0.35g贮藏:密封。版本:《中华人民共和国药典》2010年版止咳宝片说明书:药品类型:中药药品名称:止...
中医学;方剂;中成药;中药学;止咳平喘;祛痰剂血友病A诊疗指南(2022年版)
...使用后疗效差,如效果不佳时应及时补充FⅧ制剂。用药期间应监测FⅧ∶C。不良反应包括暂时性面色潮红、水钠潴留等。由于水钠潴留等不良反应,2岁以下患儿禁用。幼儿应用时需要限水,并提前进行预试验。预试验有效患儿...
词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;血友病A原发自发性气胸
...命危险。综合3组共120例继发自发性气胸病例,入院治疗期间死亡率为16%。其中,在置入胸腔闭式引流管之前突然死亡3例;治疗期间24h内呼吸衰竭者3例;24h后呼吸衰竭者3例;此外,在后续治疗中出现消化道大出血者3例。继发自...
疾病