肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)和IVD管理办法的要求并结合肌酸激酶测定试剂盒的特点,为规范肌酸激酶测定试剂(盒)((以下简称试剂(盒))产...
法规文件注射泵产品注册技术审查指导原则
...shèbèngchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《注射泵产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。注射泵产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范注射泵产品...
法规文件医疗器械广告审查办法
...产品名称的广告无需审查,但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。第三条申请审查的医疗器械广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:(一)《广告法》;(二)《医疗器械监督管理条例》;(三)《医疗...
法规文件辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...者经营质量管理规范认证证书的复印件;(三)进口药品注册证或者医药产品注册证以及进口药品检验报告书、进口药品批件等药品批准文件的复印件;(四)生物制品检验证明文件的复印件;(五)药品销售人员的单位授权或...
管理办法;法规文件中药品种保护指导原则
...对主治的疾病、证候或症状的疗效优于同类品种。2.2.2从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,是指从中药、天然药物中提取的有效成分、有效部位制成的制剂,且具有临床应用优势。2.3凡存在专利等知识产权纠纷的品种,应...
法规文件养老机构护理站基本标准(试行)
...机构。一、人员:(一)至少有2名具有护士以上职称的注册护士,其中有1名具有主管护师以上职称。养老机构床位达到100张以上时,每增加100张床位,至少增加1名注册护士。(二)至少有1名康复治疗人员。(三)按工作需求...
WS/T 790.3—2021 区域卫生信息平台交互标准 第3部分:节点验证服务
...务WS/T790.6—2021区域卫生信息平台交互标准第6部分:居民注册服务WS/T790.7—2021区域卫生信息平台交互标准第7部分:医疗卫生机构注册服务WS/T790.8—2021区域卫生信息平台交互标准第8部分:医疗卫生人员注册服务WS/T790.9—2021区域...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理天然药物新药研究技术要求
拼音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然药物新药研究技术要求》由国家食品药品监督管理局于2013年1月18日国食药监注[2013]17号印发。天然药物新药研究技术要求一、概述:本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理...
法规文件药品广告审查发布标准
...媒介变相发布广告。不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名。第六条药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传,应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书...
法规文件进出口水产品检验检疫监督管理办法
...案的出口商、代理商名单。进口水产品的境外生产企业的注册管理按照国家质检总局相关规定执行。第十一条检验检疫机构对进口水产品收货人实施备案管理。已经实施备案管理的收货人,方可办理水产品进口手续。第十二条进...
法规文件;管理办法