药品医疗器械飞行检查办法
...民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,制定本办法。第二条本办法所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、...
部门规章;药品;医疗器械发热伴血小板减少综合征实验室检测方案
...生物安全生物安全按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关规定要求,做好生物安全工作。(一)实验室生物安全。加强实验室生物安全,应当在生物安全Ⅱ级及以上的实验室开展标本的血清学、核酸检测和病毒分离...
法规文件;技术方案突发公共卫生事件应急条例
...公众身体健康与生命安全,维护正常的社会秩序,制定本条例。第二条本条例所称突发公共卫生事件(以下简称突发事件),是指突然发生,造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重...
法规文件医疗器械注册管理办法
...,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门...
部门规章;医疗器械进口食品境外生产企业注册管理规定
...监督管理,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等法律、行政法规的规定,制定本规定。第二条向中国输出食品的境外生产、加工、储存企业(以下统称进口食...
按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定
...评估中心:根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的规定,经商市场监管总局同意,我委制定了《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》。现印发给你们,请遵照执行。国家卫生健康委2021年11月10日全文...
法规文件;药食同源医疗质量安全事件报告暂行规定
...,根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律、法规,制定本规定。第二条医疗质量安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因,造...
法规文件上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
...染,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》的规定,结合本市实际,制定本规定。第二条本规定所称一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械),是指按照无菌器械进行产品注册,并在产品包装上标示“...
人感染H7N9禽流感病毒核酸检测实验室生物安全保障基本要求
...物安全管理工作,根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院第424号令,以下简称《管理条例》)、《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(卫生部45号令,以下简称《管理规定》)等...
法规文件;传染病公共场所集中空调通风系统卫生管理办法
...《中华人民共和国传染病防治法》、《公共场所卫生管理条例》和《突发公共卫生事件应急条例》,制定本办法。第二条本办法适用于公共场所集中空调通风系统的卫生管理。其他场所的集中空调通风系统参照本办法执行。第三...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准