PCR
...自动化,继而PE-Cetus公司推出了第一台PCR热循环仪,使该技术的自动化成为现实。Mullis等因此项技术于1993年获得诺贝尔奖金。聚合酶链反应相关技术的发展:PCR及其相关技术的发展速度是惊人的。国际上分别于1988年和1990年在美...
通用术语;微生物检测术语;输血医学;人类白细胞抗原;分型技术中药品种保护指导原则
...其用药安全性。3.11申报中药注射剂品种保护的,其各项技术要求不得低于现行中药注射剂的注册要求,尤其是安全性研究资料必须是在国家认定的GLP实验室进行,并有不良反应检索报告。3.12中药、天然药物和化学药品组成的复...
法规文件IRMA
...定,其特点为用核素标记的抗体直接与受检抗原反应并用固相免疫吸附剂作为B或F的分离手段。IRMA于1968年由Miles和Heles改进为双位免疫结合,在免疫检验中取得了广泛应用。免疫放射分析的基本原理:IRMA属固相免疫标记测定,其...
WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基转移酶催化活性浓度测定参考方法
...(f=0.01667)转化成μkat/L。4.9分析可靠性:4.9.1概念、价值及其应用:依据不确定度、精密度、线性范围、检出限等来评估γ-GT参考测定方法的分析可靠性。相关文献及参考方法的实验室测定数据表明本参考测定方法的分析性能优...
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间
...:本文件规定了28天~18岁中国儿童血细胞分析参考区间及其应用。本文件适用于医疗卫生机构实验室儿童血细胞分析检验结果的报告和解释,有关体外诊断厂商也可参照使用。2规范性引用文件:下列文件中的内容通过文中的规...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查聚合酶链式反应
...自动化,继而PE-Cetus公司推出了第一台PCR热循环仪,使该技术的自动化成为现实。Mullis等因此项技术于1993年获得诺贝尔奖金。聚合酶链反应相关技术的发展:PCR及其相关技术的发展速度是惊人的。国际上分别于1988年和1990年在美...
通用术语;微生物检测术语;输血医学;人类白细胞抗原;分型技术一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一...
法规文件气管插管产品注册技术审查指导原则
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《气管插管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。气管插管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范气管插管产品的...
法规文件WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
...范围:本标准规定了临床实验室检验项目参考区间制定的技术要求及操作过程。本标准适用于临床实验室对检验项目参考区间的制定。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注...
中华人民共和国卫生行业标准聚合酶链反应
...自动化,继而PE-Cetus公司推出了第一台PCR热循环仪,使该技术的自动化成为现实。Mullis等因此项技术于1993年获得诺贝尔奖金。聚合酶链反应相关技术的发展:PCR及其相关技术的发展速度是惊人的。国际上分别于1988年和1990年在美...
输血医学;人类白细胞抗原;分型技术