陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...ǐnhéyīliáoqìxièguǎnlǐbànfǎ《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》由2006年陕西省人民政府第29次常务会议通过,2006年11月4日陕西省人民政府令第115号发布,自2006年12月10日起施行。陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法...
管理办法;法规文件WS/T 400-2012 血液运输要求
...应整体密闭,内壁的表面应光洁平整无裂痕,易于消毒和清洗。4.2.1.3具备自动或手动温度调控设置;车箱内各测量点的平均温度最大值与最小值的差值≤2℃。4.2.1.4车厢内应有温度指示装置。车厢内的平均温度与实际平均温度允...
中华人民共和国卫生行业标准药用辅料生产质量管理规范
...整,不与物料起化学反应、不发生吸附或吸着作用,易于清洗或灭菌。第二十条对残留物难以清洗的辅料,应使用专用生产设备。第二十一条应采取措施避免设备运行所需的润滑剂或冷却剂与原料、包装材料、中间体或辅料成品...
法规文件超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...合法规的要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中6823-3中“超声母婴监护设备”中的超声多普勒胎儿监护仪。如果超声多普勒胎儿监护仪作为一个系统中的一部分,则本指导原则也适用于该部分。本指导...
法规文件3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中3A类半导体激光治疗机,类代号为6824,管理类别为II类。依据GB7247.1中定义,3A类激光产品为人员接触激光辐射有可能超过1类及2类相应可达发射极限,但...
法规文件动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...xièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:本指导...
法规文件一次性物品的使用及管理
...严格采购一次性使用无菌医疗器具由消毒供应室向医院器械科(处)申报使用的月、季、年计划,采购由器械科负责。负责采购人员应向供货单位索取四证(卫生许可证、生产许可证、产品合格证、推销人员证件),有关主要技术...
血液净化室(中心)管理标准操作规程
...室。2、腹膜透析置管手术包必须包括腹膜透析置管专用器械,如:隧道针、导丝等。手术器械消毒应按医院相关消毒要求进行。3、配备相应抢救设备。4、腹膜透析置管医生手术必须严格执行手术消毒灭菌规范,更换标准手术衣...
苹果梨脯
拼音:píngguǒlípú苹果梨脯工艺流程原料→清洗→去皮→切分除籽巢→护色→真空渗糖→糖煮→腌渍→烘烤→整型→检验→包装→成品苹果梨脯制作方法1.原料要求:果实应完全成熟,无病斑、虫蛀,不腐败,变质。2.清洗:清...
肿瘤诊疗质量提升行动计划
...,加强室内质控和管理,参加室间质评,使用符合《医疗器械监督管理条例》等规定的检查检验设备、诊断试剂。设置临床基因扩增检验实验室的,要按照《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》(卫办医政发〔2010〕194...
行动计划;法规文件;诊疗规范