生化实验讲义(理论部分)三--层析技术(一)
...分配系数及迁移率(或比移值):分配系数是指在一定的条件下,某种组分在固定相和流动相中含量(浓度)的比值,常用K来表示。分配系数是层析中分离纯化物质的主要依据。K=Cs/Cm其中Cs:固定相中的浓度,Cm:流动相中的浓度...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知
...样品,及时报送中国药品生物制品检定所: 1.申报品种的出厂及货架期的中、英文质量标准、检验方法及相关的生产工艺资料(文字资料及电子版资料各一份); 2.三批已在国外或国内上市的样品及出厂检验报告书,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规反相高效液相色谱法测定咳喘灵口服液中麻黄碱的含量
...高效液相色谱法和薄层扫描法对麻黄碱进行定量外,其余品种的质控标准亦多较低。我们利用麻黄碱的有关性质与其它成份分离后,用HPLC法测定其含量,为本方定量质控提供一种可行的方法,同时可为其它含麻黄碱成份的中药...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例松龄血脉康胶囊中葛根素的含量测定
...mg。【功能与主治】见《2005年版药典》一部拟收载中成药品种规范前后功能主治对比表。【用法与用量】口服,一次3粒,一日3次。【规格】每粒装0.5g【贮藏】密封。作者:
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例谷氨酸诺氟沙星注射液
...1ml中含诺氟沙星3mg的溶液,照谷氨酸诺氟沙星鉴别(1)项下试验,应显相同的结果。(2)取本品适量,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含诺氟沙星6μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在273nm的波长处...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知
...存、发放、使用等应制定管理制度。 4-2原料、辅料按品种、规格、批号分别存放。 4-3物料符合药品标准、包装材料标准或其他有关标准,不得对药品的质量产生不良影响。 *4-4生产制剂用的原料药必须符合药品标准...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规乙酰半胱氨酸胶囊
...黄色,上层留有红色环,振摇后变成红色。⑶在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录XC第一法),以水900ml...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分沙芬伪麻咀嚼片
...。 检查:含量均匀度取本品1片,研细,用含量测定项下的流动相转移至50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液,照含量测定项下方法测定含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录XE)。...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分对乙酰氨基酚混悬液
... 性状:本品为红色混悬液体。 鉴别:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 检查:对氨基酚按本品测得的相对密度计算,精密称取本品适量,加含量测定项下的流动相...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分盐酸洛美沙星注射液
...ⅣA)测定,在287nm波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品与对照品主峰保留时间应一致。 检查:pH值应为4.0~5.5(中国药典1995年版二部附录ⅣH)。溶液的颜色取本品与黄绿色7号标准比色液(中国...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分