食品卫生监督程序
...审查,并作出书面答复。必要时,可指定专业技术机构对提交的资料进行审查和现场勘察,作出卫生学评价。 第十九条卫生行政部门应在接到工程竣工验收申请之日起二十日内,依照新、扩、改建工选址和设计的卫生审批意...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则
...程中的任何过程所进行的任何变动。包括从开始生产至终产品的全过程,及与生产相配套的辅助设施。其中包括原液制备,半成品配制及成品分装等;变更后需重新申报按新药管理的或重新申请生产文号的不包括在此范围之内。...
药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱汕头市493份保健食品微生物结果分析
...合格数为419份,合格率为85.0%,其中致病菌未检出,而不同类剂型的保健食品合格率经统计学处理(χ2=14.20,P0.05)差异有显著性;细菌总数经统计学处理(χ2=15.90,P0.05)差异有显著性;大肠菌群、霉菌和酵母菌经统计学处理,分...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第11期;其他登革热病毒现形记
...的,“如果我们发现,培养了一个登革热病毒,我们可以提交,提交我们中山地区的病毒的基因序列,让大家共享。”[延伸]中山目前做了1000多份登革热样本排查汪涛介绍,通过日常监测,可以有效加强对疾病的预警。中山疾控...
行业资讯;临床快报;流行病与传染病首个用于治疗帕金森病的三联复方产品提交美国新药申请
Novartis公司和Orion公司已向美国提交第一个三联复方产品用于治疗帕金森病的新药申请。该复方片剂含有左旋多巴、卡比多巴和COMT抑制剂恩他卡朋(entacapone,Comtess/Comtan;由两家公司共同销售),有3种不同的剂量组合。此产品可...
药品天地;专业药学;药学研究关于贯彻《药品管理法实施条例》加强药品广告审查管理工作的通知
...门处理,并通知申请单位。(二)异地药品广告备案时需提交的证明文件包括:1.《药品广告审查表》原件和复印件;2.药品生产批件、质量标准、说明书的复印件和实际使用的包装及说明书;3.非处方药品广告需提交非处方...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)意见的通知
...理局提出申请,填写《医疗器械生产企业开办申请表》并提交以下资料: (一)法定代表人的基本情况及资质证明; (二)工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照; (三)生产场地证明文件;...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规移动互联网新技术将帮助中国实现食品安全
...新方案,精彩纷呈。中国科学院植物研究所研究员蒋高明提交的方案文章是《分类生产口粮与饲料粮,从源头减少食品污染》。他说:目前人与动物粮食消费已形成了“1:2”格局。但让人吃动物粮,动物吃人粮,这本身是不科学...
医药经济;生物技术;技术要闻厉秀昀:奥沙恩注射液解决心脏病难题——“治疗缺血性心脏病新药示范研究”获北京市科学技术二等奖
...年慢性心力衰竭(CHF)的治疗也取得了显著疗效。但国外同类产品多为用嫩枝、花、果实混合使用制备的口服制剂,制剂中可控组分低(19%原花青素,2.2%黄酮),起效较慢。我国研究开发的治疗冠心病中药多以复方制剂的三类...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药第五十一章 新药的临床试验研究
...决时可与同疗效的药品进行对比。中药的对照组亦可采用同类的、确有疗效的传统中药或已知疗效确切的中药进行,或采用自身对照、疗程对照等方法。 临床医师拟订的临床验证计划应包括:病例选择标准、对照组设置要求...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学