食品安全风险评估管理规定
...术机构应当在规定的时限内向国家食品安全风险评估中心提交风险评估报告草案及相关科学数据、技术信息、检验结果的收集、处理和分析的结果,保存与风险评估实施相关的档案资料备查。第十四条有下列情形之一的,不列入...
法规文件;食品安全职业病危害项目申报管理办法
...在地县级卫生行政部门申报职业病危害项目,申报时应当提交《职业病危害项目申报表》及有关材料。卫生行政部门应当在收到申报材料后5个工作日之内,出具《职业病危害项目申报回执》。新建、改建、扩建、技术改造、技...
法规文件WS 818—2023 锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测标准
...范等。4.2.2CBCT设备的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术条款,但不应低于本标准的要求。供应商未规定的项目应符合本标准的要求。4.3状态检测:4.3.1使用中的CBCT设备应每年进行一次状态...
词条;卫生标准;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗质量管理;医疗设备质量控制检测规范职业卫生技术服务机构管理办法
...布。第十六条申请职业卫生技术服务机构资质审定,应当提交以下资料:(一)法定代表人签署的申请表;(二)法人资格证明;(三)职业卫生技术服务质量管理文件;(四)拟开展的职业卫生技术服务项目及资质等级;(五...
法规文件转基因食品卫生管理办法
...一条生产或者进口转基因食品必须向卫生部提出申请,并提交下列材料:(一)申请表;(二)国家有关部门颁发的批准文件;(三)企业标准;(四)食用安全性的保证措施;(五)设计包装及标识样稿;(六)与食用安全性和营养质量评价有...
法规文件新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...辅料相关的安全性数据更新完善至符合当前的标准(例如提交附加的遗传毒性数据)。4)需要注意的是,一种辅料收录于药典等相关文件中,并不意味着这种物质可以安全地使用。5)如果确定现有的数据不能完全支持预期的使...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法
...良反应监测机构应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起7个工作日内完成评价工作。对死亡病例,事件发生地和药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报...
法规文件;管理办法进出口化妆品监督检验管理办法
...的,可以合并提出化妆品标签审核申请,但每种标签必须提交6套样张:(一)成份、工艺相同,规格不同的;(二)成份、工艺相同,包装形式不同的;(三)成份、工艺、规格及包装形式相同,外观不同的。第十三条化妆品...
法规文件;管理办法医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
...方意见无法达成一致的,应如实记录有关情况,并请企业提交书面说明,作为飞行检查组织部门依据检查结果作出处理决定时的参考。第十一条现场检查过程中,发现企业违法违规行为,应中止检查并将其移交企业所在地食品药...
法规文件WS 76—2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范
...装X射线诊断设备的验收检测结果应符合随机文件中所列产品性能指标、双方合同或协议中技术条款,但不得低于本标准的要求。供应商未规定的项目应符合本标准的要求。3.3状态检测要求:3.3.1使用中的X射线诊断设备应每年进...
卫生标准;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准