电动病床产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中涉及的电动病床,类代号为6856-2。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:产品名称通常为电动病床,也可直接采用行业标准YY0571-2005《医用电...
法规文件生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中以紫外—可见光分光光度法对液体样品进行定量分析的生化分析仪,类代号为6840。本指导原则不包括具有诊断、统计功能软件的生化分析仪。二、...
法规文件全国医疗卫生系统“三好一满意”活动2012年工作方案
...ìtǒng“sānhǎoyīmǎnyì”huódòng2012niángōngzuòfāngàn《全国医疗卫生系统“三好一满意”活动2012年工作方案》由卫生部于2012年2月17日卫办医政发〔2012〕24号印发。全国医疗卫生系统“三好一满意”活动2012年工作方案根据中央创先...
动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...iáoqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:本...
法规文件医疗器械生产质量管理规范(试行)
...:yīliáoqìxièshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《医疗器械生产质量管理规范(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范(试行)第一章总则:第一条为了...
法规文件多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类无创监护仪器类产品,类代号为6821。如果产品包含有创血压监护部分,根据《医疗器械分类目录》6821规定,属III类医疗器械管理,故本指导...
法规文件GB 1886.8—2015 食品安全国家标准 食品添加剂 亚硫酸钠
...家标准管理办法》规定,经食品安全国家标准审评委员会审查通过,现发布《食品安全国家标准食品添加剂六偏磷酸钠》(GB1886.4-2015)等47项食品安全国家标准。其编号和名称如下:GB1886.4—2015食品安全国家标准食品添加剂六偏...
中华人民共和国国家标准;食品安全国家标准;食品添加剂WS 542—2017 院前医疗急救基本数据集
...:ICS11.020C07中华人民共和国卫生行业标准WS542—2017《院前医疗急救基本数据集》(Basicdatasetofprehospitalemergencycare)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年7月25日《关于发布〈居民健康卡数据集〉等18项卫生行业标准的...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理医药分开综合改革实施方案
...,本市行政区域内政府、事业单位及国有企业举办的公立医疗机构和解放军、武警部队在京医疗机构适用本方案。政府购买服务的社会办医疗机构、城乡基本医疗保险定点的社会办医疗机构,可自愿申请参与本次医药分开综合改...
政策文件食品安全标准跟踪评价工作方案
...价工作方案的通知》(国卫办食品函〔2023〕37号)印发。发布通知:关于印发食品安全标准跟踪评价工作方案的通知国卫办食品函〔2023〕37号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、农业农村(农牧、畜牧兽医、...
词条;法规文件;食品安全