人工智能辅助诊断技术管理规范(试行)
...shùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,做好人工智能辅助诊断技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《人工智能辅助诊断技术管理规范(试行)》,2...
公文;医疗技术管理规范产前诊断技术管理办法
...一条为保障母婴健康,提高出生人口素质,保证产前诊断技术的安全、有效,规范产前诊断技术的监督管理,依据《中华人民共和国母婴保健法》以及《中华人民共和国母婴保健法实施办法》,制定本管理办法。第二条本管理办...
法规文件药物变态反应性口炎
...:drugallergystomatitis[国家基本药物临床应用指南:2012年版.化学药品和生物制品]概述:药物过敏性口炎又称药物变态反应性口炎(drugallergystomatitis)。是药物通过口服、注射、局部应用等途径进入人体后引起的超敏反应。常见的...
口腔疾病;疾病口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...分会主任委员、副主任委员等140余位权威专家参会,认真研究起草了15个限制类技术管理规范,同时起草了15个限制类技术医疗质量管理指标。在征求了全国31个省(区、市)和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管...
公文;医疗技术质量控制指标中药注册管理补充规定
...模型进行;如缺乏成熟的中医证候动物模型,鼓励进行与药物功能主治相关的主要药效学试验。临床研究应当进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。(六)该类中药复方制剂的药品说明书【临床试验】项内容重点描述对中医证候的疗效,并可...
法规文件治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...临床前研究的结果、基于药物作用机制的考虑、具有相似化学结构或作用机制药物的已知毒性以及之前的临床试验结果。换句话说,安全性评估就是以先前经验为基础的反复不断的评估过程。此外,控制低血糖事件的发生是糖尿...
法规文件化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...gcáiliàoxiāngróngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年9月7日国食药监注[2012]267号印发。化学药品注射剂与塑料包装材料相...
法规文件同种异体运动系统结构性组织移植技术临床应用质量控制指标(2017年版)
...分会主任委员、副主任委员等140余位权威专家参会,认真研究起草了15个限制类技术管理规范,同时起草了15个限制类技术医疗质量管理指标。在征求了全国31个省(区、市)和新疆生产建设兵团卫生计生行政部门、国家中医药管...
公文;医疗技术质量控制指标眼用制剂
...的无菌澄明水溶液,供冲洗眼部异物或分泌液、中和外来化学物质的眼用液体制剂。眼内注射溶液:眼内注射溶液是由药物与适宜辅料制成的无菌澄明溶液,供眼周围组织(包括球结膜下、筋膜下及球后)或眼内注射(包括前房...
制剂通则;眼用制剂药物过敏性口炎
拼音:yàowùguòmǐnxìngkǒuyán概述:药物过敏性口炎又称药物变态反应性口炎(drugallergystomatitis)。是药物通过口服、注射、局部应用等途径进入人体后引起的超敏反应。常见的药物主要有抗菌药物、磺胺类药物、解热镇痛药、...
疾病;口腔疾病;口腔科;口腔黏膜变态反应性疾病;变态反应性口炎;口腔黏膜病