脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)
...细胞治疗技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)》,2009年11月13日(卫办医政发〔2009〕189号)印发。2017年2月14日国家卫生计生委办公厅发布《国...
公文;医疗技术管理规范红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...间):过热、潮湿环境可能导致设备不能正常工作等等。化学的(如腐蚀、降解、污染):强酸强碱导致设备/探头损害;非预期使用于有麻醉剂的环境中,可能因为电气连接、设备结构、静电预防不良等引起混合气体爆炸等等...
法规文件电动手术台产品注册技术审查指导原则
...的危害。声能:主要指噪声引起的危害。(2)生物学和化学危害与患者和使用者接触部分和可能接触部分的材料及清洁剂、消毒剂的残留等引发的危害。(3)操作危害包括控制器功能异常,油路阻塞,机械部件磨损,电磁阀失...
法规文件;手术WS 308—2019 医疗机构消防安全管理
...C05中华人民共和国卫生行业标准WS308—2019《医疗机构消防安全管理》(Firesafetymanagementformedicalinstitutions)由国家卫生健康委于2019年10月18日《关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2019〕13号)...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理食品安全抽样检验管理办法
《食品安全抽样检验管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2014年12月31日(国家食品药品监督管理总局令第11号)发布,自2015年2月1日起施行。食品安全抽样检验管理办法第一章总则:第一条为规范食品安全抽样检验工作,...
部门规章餐饮服务单位食品安全监管信用信息管理办法
...使用的食品添加剂,或者在食品中添加食品添加剂以外的化学物质以及滥用食品添加剂的;(六)未按有关规定处理餐厨废弃物的;(七)发生食物中毒事故的;(八)监督抽检不合格的;(九)违背诚信经营义务,造成重大社...
食品添加剂新品种管理办法
...说明;(四)安全性评估材料,包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告;(五)标签、说明书和食品添加剂产品样品;(六)其他国家(地区)、国际...
法规文件;管理办法疫苗生产车间生物安全通用要求
...j)病原微生物被误用和恶意使用等生物安保的风险;k)化学、物理、辐射、电气、水灾、火灾、自然灾害等的风险;l)信息安全相关的风险。3.3.1.2风险分析:企业应对风险涉及事件发生的可能性及其后果的严重性进行分析,...
疫苗;生物安全;法规文件超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准...
法规文件香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定
...yèguǎnlǐzànxíngguīdìng《香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定》由卫生部依据《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排补充协议七》及《内地与澳门...
法规文件