加替沙星可能致血糖异常药监局加强监测
昨天,市食品药品监管局发文要求各药品生产、经营、使用单位加强对加替沙星制剂不良反应的监测。截至目前,本市药品不良反应监测中心尚未接到加替沙星引起血糖异常的自发不良反应报告。 由于加替沙星可能会引起血...
药品天地;专业药学;药品不良反应美药监局称骁悉增加孕妇流产风险
□新华社今日上午电 美国食品和药物管理局日前表示,瑞士罗氏制药公司生产的抗排斥反应药物骁悉(通用名“吗替麦考酚酯”),可能会增加孕妇怀孕头3个月内流产或胎儿先天缺陷的风险。 美药管局表示,它已要求...
药品天地;专业药学;药品不良反应药监局提示抑肽酶制剂可引起严重不良反应
中新网11月9日电据国家药监局网站消息,经国家药品不良反应监测中心监测,目前共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休...
药品天地;专业药学;药品不良反应药监局:抑肽酶制剂可引起严重不良反应
国家药监局昨天发布消息,“抑肽酶制剂”可引起严重不良反应。国家药监局正在组织有关部门和专家,对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问题进行评价,并将采取相应的管理措施。抑肽酶是一种广谱蛋白酶抑制剂,可用...
药品天地;专业药学;药品不良反应美国药监局黑框警告促红细胞生成素类药品
本报讯(记者王乐民)美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准对促红细胞生成素类药品(ESAs)的黑框警告和其他安全性信息进行修订。 此次说明书在2007年3月修订的基础上,增加了癌症患者使用ESAs并没有减轻贫血症状、...
药品天地;专业药学;药品不良反应美食药监局提醒警惕芬太尼不良反应
本报讯(记者施嘉奇)美国食品和药物管理局(FDA)近日再次对强生公司生产的止痛药芬太尼透皮贴剂(以下简称“芬太尼”)发出安全警告。记者昨天获悉,本市曾接到此药物不良反应的报告,主要反映的是胃肠道出血问题。...
药品天地;专业药学;药品不良反应美国食药监局公布癌症临床试验终点指南
美国食品药品管理局(FDA)日前公布了癌症临床试验终点指南中的第一份指南,对新药申请(NDA)和生物制品申请(BLA)的申请人支持有效性声明的治疗终点提供了建议。 治疗终点强调整体存活率、患者报告结果、无疾病存活、...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关美食药监局调查哮喘药“顺尔宁”的安全性
美国食品和药物管理局(FDA)27日表示,正在对默沙东公司生产的哮喘药物“顺尔宁”的安全性进行调查,原因是这种药物可能使服用者情绪或行为反常,产生自杀想法甚至采取自杀行动。 “顺尔宁”是这种药物的商品名,其...
药品天地;专业药学;药品不良反应药监局:严格限制濒危野生药材在中成药生产中使用
国家食品药品监管局近日发布的《含濒危药材中药品种处理原则》明确规定,食品药品监管部门在对含濒危药材的中药品种进行技术评审中,将严格限制濒危的、野生药材在中成药生产中的使用,以加强对濒危野生药材资源的保...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药资源开发与保护药监局:不良反应信息通报有近1/2是中药信息
...虽以仿制药品为主,但是中药主要是中国产的,所以对中药监测方面还是有些作为的。在1至15期药品不良反应信息通报中,其中有近1/2都是中药信息。 武志昂说,通过监测,我们去发现药品的不良反应的能力和水平,在中药...
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