中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概述:中药、天然药物的稳定性是指中药、天然药物(原料或制剂)的化学、物理及生物学特性发生变...
法规文件无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则一、前言:医疗器械货架寿命具有保持医疗器械终产品正常发挥预期功能的重要作用,一旦超过...
法规文件成都市农村药品监督供应网络管理暂行办法
...质量保证的要求,不符合要求的应进行改造。区(市)县药监部门应每年对乡村医疗机构的药品质量管理情况、药房及药品仓储设施进行验收或复查。《乡村医疗机构药品质量管理验收细则》由市药品监督管理部门制定并监督实...
法规文件;管理办法新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。新药用辅料非临床安全性评价指导原则一、概述:本指导原则为支持新药用辅料能够作为药品或生物制品组分使用需要提供安全性数据提供指南。本...
法规文件北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》(试行)(京药监市〔2005〕22号)同时停止执行。北京市医疗器械经营企业检查验收标准总则:一、根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》制定本标准...
法规文件吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范吻(缝)合器(以下简称吻合器)产品的技术审评工作,帮助审评人员理解...
法规文件化学药物稳定性研究技术指导原则
...导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH6-1化学药物稳定性研究技术指导原则一、概述:药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的...
法规文件H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
...32网址:www.kinghawk828.com医疗器械生产企业许可证编号:京药监械生产许20050017号
医疗器械保健食品技术审评要点
...评要点》由国家食品药品监督管理局于2011年5月17日国食药监许[2011]210号印发,自2011年5月11日起实施。保健食品技术审评要点第一章总则:第一条为规范保健食品技术审评工作,保证保健食品行政许可公开、公平、公正,制定本...
法规文件电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电子血压计(示波法)类产品的技术审评工作,帮助审评人员理解...
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