醋酸曲普瑞林注射液
...:应为260~320mOsmol/kg(2010年版药典二部附录ⅨG)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg曲普瑞林中含内毒素的量应小于40EU。无菌:取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水溶液分次冲洗(...
促性腺素释放素(GnRH)类药注射用亚锡双半胱乙酯
...(中国药典1995年版二部附录VIH),pH值应为5.5~6.2。细菌内毒素取本品1瓶,用细菌内毒素检查用水5ml溶解,稀释30倍后依法检查(中国药典1995年版二部附录XIE),本品每瓶中含细菌内毒素量应小于75EU。其他应符合注射剂项下有...
甲磺酸酚妥拉明注射液
...任何小于对照溶液主峰面积0.02倍的峰可忽略不计。细菌内毒素:取本品,可用0.06EU/ml以上的高灵敏度鲎试剂,依法检验(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg甲磺酸酚妥拉明中含内毒素的量应小于5.0EU。其他:应符合注射剂项下有...
α肾上腺素受体阻滞药注射用亚锡依沙美肟
...查(中国药典1995年版二部附录ⅪH),应符合规定。细菌内毒素取,加氯化钠注射液5ml溶解后,用细菌内毒素检查用水稀释10倍后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪE),每1ml原液中含内毒素量不得过30EU。其他应符合注射...
氟尿嘧啶注射液
...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(0.75%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氟尿嘧啶中含内毒素的量应小于0.25EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
抗肿瘤药盐酸奈福泮注射液
...峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸奈福泮中含内毒素的量应小于7.5EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
镇痛药尼可刹米注射液
...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg尼可刹米中含内毒素的量应小于0.12EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
中枢兴奋药物乙酰谷酰胺注射液
...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg乙酰谷酰胺中含内毒素的量应小于0.25EU。无菌:取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水溶液分次冲...
精神振奋药BPF
...引起炎症。侵袭力较强的BPF株进入血流引起菌血症,释放内毒素,患儿血中内毒素平均值为675µg/L(675pg/ml),健康儿童的均值为25µg/L(25pg/ml),故内毒素可能为引起多脏器损害的重要原因。尸解发现皮肤、黏膜有广泛的瘀斑和...
疾病;感染内科;细菌性感染;嗜血杆菌感染甲磺酸培氟沙星注射液
...;照甲磺酸培氟沙星项下的方法测定,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg培氟沙星中含内毒素的量应小于0.75EU。无菌:取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过...
喹诺酮类抗菌药