注射用亚锡依沙美肟
...查(中国药典1995年版二部附录ⅪH),应符合规定。细菌内毒素取,加氯化钠注射液5ml溶解后,用细菌内毒素检查用水稀释10倍后,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪE),每1ml原液中含内毒素量不得过30EU。其他应符合注射...
盐酸头孢甲肟
...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,加碳酸钠溶液(称取经170℃加热4小时以上的碳酸钠2.0g,加注射用水溶解并稀释至100ml)溶解并稀释制成每1ml中含头孢甲肟80mg的溶液,依法检查(2010年版...
β-内酰胺类;抗生素类;头孢菌素类注射用环磷酰胺
...外),其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷酰胺中含内毒素的量应小于0.17EU。无菌:取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含20mg的溶液,依法检查(201...
抗肿瘤药精蛋白重组人胰岛素注射液
...法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1单位重组人胰岛素中含内毒素的量应小于0.80EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附...
降血糖药鲑降钙素
...10.0%。醋酸和水分:含醋酸和水分之和不得过20.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg的鲑降钙素中含内毒素应小于600EU。生物活性:照降钙素生物测定法(2010年版药典二部附录ⅫO)测定,应符...
抗骨质疏松药注射用甲磺酸培氟沙星
...,减失重量不得过3.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg培氟沙星中含内毒素的量应小于0.75EU。无菌:取本品,加灭菌水适量溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯...
喹诺酮类抗菌药双半胱乙酯冻干品
...(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录118页),含内毒素量不得过75EU/瓶。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。含量测定...
甲硝唑葡萄糖注射液
...部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之五。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌:取本品,用薄膜过滤法处理后,以生孢梭菌作为阳性对照菌,依法检查(...
抗厌氧菌药;抗滴虫药塞替派注射液
...量计算,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg中含内毒素的量应小于6.2EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测...
抗肿瘤药维生素B6注射液
...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg维生素B6中含内毒素的量应小于0.30EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
维生素类药