味之素
...2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+24.8°至+25.3°。鉴别:(1)取本品约5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。(2)取本品与...
宁波市药品生产监督管理办法
...法所称的药品生产监督管理,是指食品药品监督管理部门依法对药品生产单位生产条件和生产过程进行监督检查等管理活动。前款所称的药品生产单位,包括药品生产企业、直接接触药品的包装材料和容器生产企业、医疗机构制...
管理办法;法规文件参茸阿胶
...定法(附录ⅨH一法)测定,不得过15.0%。总灰分取本品1g,依法测定(附录ⅨK),不得过1.2%。重金属取检查总灰分项下的残渣,依法检查(附录ⅨE第二法),含重金属不得过百万分之三十。砷盐取本品2g,加氢氧化钙1g,混合,加水少量...
中成药;中医学;方剂学;方剂麻疹减毒活疫苗
...lgCCID50/ml。应同时进行病毒参考品滴定。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年...
生物制品;疫苗;麻疹;预防类生物制品注射用穿琥宁
...本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含穿琥宁10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.5~8.0。溶液的颜色:取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含穿琥宁10mg的溶液,与黄色或黄绿色4号标准比色液(2010年版药...
抗病毒药依降钙素注射液
...:pH值应为5.0~6.5(中国药典1995年版二部附录VIH)。无菌依法检查(中国药典1995年版二部附录XIH)应符合规定。热原依法检查(中国药典1995年版二部附录XID)应符合规定。异常毒性依法检查(中国药典1995年版二部附录XIC)应符...
谷氨酸钠
...2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+24.8°至+25.3°。鉴别:(1)取本品约5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。(2)取本品与...
消化系统药物;肝脏疾病辅助治疗药物;药物森林脑炎灭活疫苗
...观察14天。病毒滴度应不低于9.0lgLD50/ml。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年...
生物制品;疫苗;森林脑炎;预防类生物制品重组人干扰素α2b凝胶
...录ⅠM有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)
...lgCCID50/ml。应同时进行病毒参考品滴定。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品