食品安全风险评估管理规定(试行)
...或食品存在状况。危害识别:根据流行病学、动物试验、体外试验、结构-活性关系等科学数据和文献信息确定人体暴露于某种危害后是否会对健康造成不良影响、造成不良影响的可能性,以及可能处于风险之中的人群和范围。...
法规文件;食品安全天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...:评价与试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验YY/T0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存YY/T0316-2008医疗器械风险管理对...
法规文件肿瘤专业质量控制指标(2023年版)
...床分期为ⅡB~ⅣA期的宫颈癌。指标八、宫颈癌患者精确体外放疗率(CA-CC-08):定义:行精确体外放疗的宫颈癌患者数占接受体外放疗的宫颈癌患者总数的比例。计算公式:宫颈癌患者精确体外放疗率=行精确体外放疗的宫颈癌...
词条;法规文件;医疗质量控制指标;2023年版医疗质量控制指标;肿瘤专业质量控制指标血液净化的抗凝治疗
...和透析器中的流动状态,保证血液净化的顺利实施;避免体外循环凝血而引起的血液丢失;预防因体外循环引起血液凝血活化所诱发的血栓栓塞性疾病;防止体外循环过程中血液活化所诱发的炎症反应,提高血液净化的生物相容...
医疗技术名先天性巨结肠临床路径(2009年版)
...血+培养、血型、C反应蛋白、肝肾功能、电解质、血气分析、凝血功能、感染性疾病筛查(乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等);(2)心电图、胸片(正位)。2.根据患者病情可选择:超声心动图等。3.术前进行充分肠道准备。(七...
2009年版临床路径;临床路径主动脉瓣置换及升主动脉置换术临床路径(2019年版)
...小时。(八)手术日第2~4天:1.麻醉方式:全身麻醉。2.体外循环辅助。3.手术植入物:人工瓣膜及人工血管、胸骨固定钢丝等。4.手术操作(1)切除病变主动脉瓣,植入人工瓣膜替换。(2)切除病变升主动脉,植入人工血管替...
临床路径;2019年版临床路径;心血管外科临床路径人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)
...人类辅助生殖技术按夫精人工授精技术、供精人工授精、体外受精-胚胎移植、卵胞浆内单精子显微注射技术,植入前胚胎遗传学诊断技术,人类精子库等3个类别进行规划。三、《应用规划》编制原则:(一)质量安全优先。:...
法规文件;辅助生殖技术先天性巨结肠临床路径(2019年版)
...血型、C反应蛋白(必要时)、肝肾功能、电解质、血气分析(必要时)、凝血功能、感染性疾病筛查(乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等);(2)心电图、X线胸片(正位)。2.根据患儿病情可选择:超声心动图等。3.术前...
临床路径;2019年版临床路径;小儿外科临床路径医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序
...剂请勿混用,请在有效期内使用试剂盒。5.本产品仅用于体外诊断检测。【参考文献】1.微生物和生物医学实验室生物安全通用准则(WS233-2002)2.《人感染H7N9禽流感诊疗方案(2013年第2版)》3.《临床基因扩增检验实验室管理暂行...
法规文件;传染病血液透析器复用操作规范
...⒋血液透析器血液出入口:在透析过程中将患者血液引出体外进入血液透析器一端(动脉端)为血液透析器血液入口;血液从血液透析器另一端(静脉端)进入体内为血液透析器血液出口。⒌血液透析器透析液出入口:透析液从血液...