第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...要求等;——检查注册检验报告中对相关安全要求的检验结果;——检查随附文件(使用说明书等),随附文件中应有与有源器械互连条件关于防止电击危害的详细说明,至少应说明互连使用时,硬管镜(及其附件)应成为该有...
法规文件药品生产监督管理办法
...当建立实施监督检查的运行机制和管理制度,明确设区的市级(食品)药品监督管理机构和县级(食品)药品监督管理机构的监督检查职责。国家食品药品监督管理局可以直接对药品生产企业进行监督检查,并对省、自治区、直...
法规文件超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...确地列举。(三)产品的预期用途是否明确,与临床试验结果是否相符。(四)在进行产品实质性等同对比时,其需要考察其一致性的有:1.技术指标[见本指导原则(八)2.1—2.5)];2.预期用途;3.关键零部件(探头或传感...
法规文件医疗机构药品监督管理办法(试行)
...药品。医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购,禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当按照《药品管理法》及其实施条例的有关规定办理。第七条医疗机构购进药...
管理办法;法规文件新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范
...检测工作手册(试行第二版)》相关要求执行。七、检验结果处理:新冠病毒核酸定性检测报告应当包括检测结果(检出/阳性、未检出/阴性)、方法学、检测限等。(一)结果判断。依据所用扩增试剂说明书,判断检测结果为...
法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒产品质量监督抽查管理办法
...不在同一市(地、州)的,可以参照上款规定,由相应的市级质量技术监督部门负责处理工作和处理结果汇总工作。第六十一条组织地方监督抽查中,发现不合格产品生产企业在其他省(自治区、直辖市)的,应当由本省(自治...
法规文件;管理办法发热伴血小板减少综合征流行病学调查方案
...通过中国疾病预防控制中心网络直报系统查询。如2010年云南省昆明市五华区沙朗乡的第12位调查者的编码为“10-53010220-012”。该调查者的急性期和恢复期血清分别在编号首位增加“J”和“H”。如上例调查者的急性期血清编号为J...
法规文件;技术方案湖南省生猪屠宰管理条例
...的单位和个人以及餐饮服务经营者、集体伙食单位,应当采购、销售或者使用生猪定点屠宰厂(场)、小型生猪屠宰点屠宰的经检疫、检验合格的生猪产品,并建立生猪产品进货台账。第二十二条生猪定点屠宰厂(场)和小型生...
法规文件上海市集体用餐配送监督管理办法
...产加工数量,生产加工和配送集体用餐。第十二条(原料采购)集体用餐配送单位应当向依法取得食品生产、食品流通、餐饮服务许可证的生产经营单位和依法设置的食用农产品交易市场采购原料、半成品和食用农产品。集体用...
医疗机构临床实验室管理办法
...年龄、住院病历或者门诊病历号。(二)检验项目、检验结果和单位、参考范围、异常结果提示。(三)操作者姓名、审核者姓名、标本接收时间、报告时间。(四)其他需要报告的内容。第十八条临床检验报告应当使用中文或...
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