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第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...事件历史记录主要从国家食品药品监督管理局的不良事件数据库中查找，也征询了相关领域的临床专家。（十三）针对纤维内窥镜产品特点，使用说明书中重点强调互联器械配套的要求，灭菌或消毒的方法，注意事项和维护保养...
法规文件 -
医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...的要求。型式检验项目为标准中全部要求。（十）产品的临床要求：1.医用超声雾化器、医用压缩式雾化器可豁免临床试验，审评时应要求生产企业提交书面说明。书面说明的审评分为两种情况。（1）若申报产品与已上市同类产...
法规文件 -
痛风及高尿酸血症临床路径（2016年版）
...病人自我评估、用药和生活方式指导、血尿酸自我监测、数据库录入）病情变异记录□无□有，原因：1.2.护士签名医师签名时间住院第2-3天住院第4-10天诊疗工作□上级医师查房，完成上级医师查房记录□根据患者病情调整诊断...
临床路径；2016年版临床路径 -
农村贫困人口大病专项救治工作方案
...大病专项救治工作方案》明确了要组织对“健康扶贫管理数据库”里的建档立卡农村贫困人口和经民政部门核实核准的农村特困人员和低保对象中，罹患食管癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、终末期肾病、儿童白血病和儿童先天性心...
公文；工作方案 -
三级医院评审标准（2020 年版）
...单病种（术种）质量控制指标”和“第五章重点医疗技术临床应用质量控制指标”，各省级卫生健康行政部门可根据评审医院级别、类别选择部分相关病种（术种）纳入评审内容。其中限制类医疗技术仅限于开展此类技术的医院...
法规文件；医疗机构管理 -
中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...jiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则一、概述：冠心病心...
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2012年国家药品不良反应监测年度报告
...常监测、季度汇总等形式监测分析国家药品不良反应监测数据库数据，深入挖掘药品风险信号；密切关注国际动态，抓取和甄别国外药品安全信息；加强基本药物的安全性评估，围绕用量大的品种开展分析评价。2012年共计开展...
药品不良反应 -
中医药微量元素数据库
...数据收集、整理、分类、输入电脑储存。使用时可以通过数据库中的计算程序直接计算结果并描绘图表，直接而明确地表达所需的信息，这种软件系统称之为中医药微量元素数据库。其在中医药与微量元素之间的相关关系的研究...
中医学 -
助听器产品注册技术审查指导原则
...事件历史记录主要从国家食品药品监督管理局的不良事件数据库中查找，也征询了相关领域的临床专家，尚未发现不良事件。三、指导原则编写人员：本指导原则的编写成员由广东省医疗器械注册技术审评人员、行政审批人员、...
法规文件 -
全国碘缺乏病监测方案（2016版）
...和发现的线索、疑似、确诊地克病病人数及有关情况录入数据库。如该县（市、区、旗）次年还是高危地区县，则不实施地克病搜索，如第3年仍是高危地区县，则需再次开展地克病搜索工作。五、检测方法及判定标准。：（一...
法规文件