WS/T 494—2017 临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求
...生行业标准WS/T494—2017《临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年9月6日《关于发布〈酶学参考实验室参考方法测量不确定度评定指南〉等4项推荐性卫生行业标准的通告》...
词条;ELISA
...等原因,国内在ELISA中一般均采用HRP。除HRP和AP以外,在商品ELISA试剂中应用的酶尚有葡萄糖氧化酶、β-半乳糖苷酶和脲酶等。β-半乳糖苷酸的底物常用4-甲基伞基-β-D半乳糖苷(4-mehtyumbelliferyl-β-D-galactoside),经酶水解后产生荧...
超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...数字或对控制器件标定的形式,在控制面板上提供输出的定量指示。该指示装置应能直接读数或显示:①在连续波工作模式下的输出功率和有效声强;②在调幅工作模式下的时间最大声强和时间最大输出功率;③指示值与实际值...
法规文件H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
...cencePCR)产品名称:通用名称:H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)英文名称:DiagnosticKitforH7N9subtypeavianfluvirusRNA(FluorescencePCR)包装规格:48人份/盒。预期用途:本试剂用于对咽拭子样本中H7N9亚型禽流感病毒RNA进行定...
医疗器械血清钾
...要是德国宝灵曼(BoehringerMannheimBM)公司生产的钾钠酶法试剂盒。均为双试剂。标准液:第一标准K2.5mmol/L,Na140mmol/L。第二标准K8.0mmol/L,Na175mmol/L。操作方法:(1)火焰光度计法:目前各实验室使用的火焰光度计有两种测量方法...
化验及医学检查;血液生化检查;血液无机物测定治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
...变,因为这可能会影响血脂水平。另外还应认识到除现有定量血脂异常外,其他定性血脂异常(如小而密或氧化LDL)也可能成为新型调脂药物的主要目标。(二)血管损伤:动脉粥样硬化进展和斑块稳定性能够通过有效和可靠的...
法规文件酶联免疫吸附剂测定
...等原因,国内在ELISA中一般均采用HRP。除HRP和AP以外,在商品ELISA试剂中应用的酶尚有葡萄糖氧化酶、β-半乳糖苷酶和脲酶等。β-半乳糖苷酸的底物常用4-甲基伞基-β-D半乳糖苷(4-mehtyumbelliferyl-β-D-galactoside),经酶水解后产生荧...
脑脊液猪囊尾蚴病抗体
...。这些试剂的制备比较复杂,在临床检验中均采用商品的试剂盒,其中配有该项测定中所需的全部试剂,但国内某些商品中仅提供主要试剂,操作者需自作固相的包被和一些溶液的配制。目前国内常用的ELISA检验主要是以辣根过...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查LJSP-1多功能食品安全分析仪
...合物对可见光有选择性吸收,从而建立比色分析方法进行定量。该型仪器能够快速定量检测食品中兽药残留、农药残留、重金属、食品添加剂等40多种有害物质的含量,可以广泛应用于质检系统、农业系统、工商系统、卫生系统...
食品安全WS 296—2017 麻疹诊断
...2.1.3.3标准血清的平均OD值必须在有效范围内,此范围已在试剂盒专用的质量控制证书中给定(减去底物空白之后)。A.2.1.3.4如果未达到以上标准,则试验无效且应重做。A.2.1.4结果评估:根据标准血清OD值计算CUT-OFF值上限和下...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;诊断标准;传染病;传染病诊断和治疗方案