第五十章 新药物的开发
...便。在质量标准中,鉴别和含量测定是主要项目。鉴别的常用方法一般采用理化鉴别、薄层鉴别和光谱鉴别,同时需要设立阴性对照(特别是中药复方制剂)含量测定要根据处方中主要成分的理化性质确定可采用的方法,具体方...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学药物制剂技术与设备(教育部高职高专规划教材)
...生产和应用的实际,在保证剂型完整的基础上,主要介绍常用剂型的特点、质量要求、生产技术及主要生产设备的结构和使用特点,力求体现本教材的专业性、实践性和应用性,具有密切结合现代化制剂生产和医疗应用实践的特...
医源资料库;医源书店;药学影响中药合剂质量的因素浅探
...淀就能保持或提高药液的澄明度。提高药液澄明度的方法常用:(1)静置:一般将药液封盖放置1~2d。因其简单、经济、易操作,多被采用。(2)醇沉:将药液中加入要求的乙醇,可以使沉淀完全,明显提高药液的澄明度,但其成本...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂中药注射剂面临升级
...明确规定:注射剂中所含成分应基本清楚。应对注射剂总固体中所含成分进行系统的化学研究。有效成分制成的注射剂,其单一成分的含量应不少于90%;多成分制成的注射剂,总固体中结构明确成分的含量应不少于60%。“这一规...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂仿制药品审批办法(局令第5号)
...进行各项测试对比,提供影响药品生物利用度的有关口服固体制剂及其它剂型的溶出度、释放度等资料。4.人体生物利用度/生物等效性试验资料:对《中华人民共和国药典》(带☆号品种除外)、《国家药品监督管理局药品标准》...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规新技术与新工艺在中药开发中的应用
...环状低聚糖化合物。其按结构分为a、B、7三种,药剂学中常用的是B一环糊精,它是由7个椅式构像葡萄糖所组成,外端具有良好亲水性,内部具有疏水性,所以具有类似表面活性剂的性质。用13一环糊精包结主要有以下几个作用t(...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术中药包合物研发前景广阔
...末化技术是采用β-CD与中药挥发油作用生成一种可释放的固体粉末,使挥发油的稳定性明显增加,可制成多种剂型。缬草油采用β-CD包合后,含油量3个月内下降不超过10%,从而很好地解决了制粒困难及挥发油易于逸散等问题。 ...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术纤维素类肠溶材料新品迭出
...橼酸三乙酯等作为增塑剂,再加入着色剂而制成的粉末状固体。OPADRY除能以有机溶媒为溶剂外,还有水溶型,它以水为溶型,实现了由醇溶型薄膜包衣向水溶型的转化,彻底解决了安全问题。OPADRY应用范围广泛,运输储存和使用...
药品天地;专业药学;药学研究加强薄膜包衣研发纠正应用误区——业内人士谈我国相关技术发展现状及应用中存在的问题
...特点的薄膜包衣材料。据介绍,目前国内在药剂中常用的固体膜材料,根据不同的溶解性和使用要求分为三大类,即羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、丙烯酸树脂。这些材料或溶于肠液或溶于胃液,性质不一。基于这些特性,人...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂《中国药典》将于8月底定稿药用辅料标准趋严
...解决药用辅料标准少、质量差等突出问题,努力扩大收载常用辅料的范围。 2010年版《中国药典》原计划起草辅料标准品种205种(包括部分注射用常用辅料),其中修订2005版71种,拟新增134种,但由于部分样品来源提供不足...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订