药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...火、防水、防虫害等必要设施;(三)如实验室使用特定合同方的档案设施,亦应符合以上条件。第十三条废物处理的基本要求:(一)应按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的相关规定处理医疗废...
中药注射剂安全性再评价基本技术要求
拼音:zhōngyàozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàjīběnjìshùyàoqiú征求意见稿为规范已上市中药注射剂再评价工作,指导已上市中药注射剂的深入研究,提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,根据《中药注射剂安全性再评价...
法规文件中华人民共和国职业病防治法
...害后果承担责任。第三十四条用人单位与劳动者订立劳动合同(含聘用合同,下同)时,应当将工作过程中可能产生的职业病危害及其后果、职业病防护措施和待遇等如实告知劳动者,并在劳动合同中写明,不得隐瞒或者欺骗。...
法规文件中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáonǚxìnggèngniánqīzōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布...
医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...管理局。第二十七条任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗机构制剂许可证》。第四章“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理第二十八条经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准...
法规文件医院智慧管理分级评估标准体系(试行)
...流动资产管理13设备设施管理购置管理设备论证、采购、合同、验收过程记录与管理14使用运维管理设备保障与运行维护记录15质量管理设备计量、质控管理16效益分析设备投入产出与使用效益分析17药品耗材管理药品耗材遴选与...
词条;法规文件;医疗机构管理甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...应依法做出如下处理:(一)有证据证明属伪造、变造、买卖、出租、出借许可证的应不予受理,并暂扣其《许可证》,移交有关部门处理。(二)企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查或已经做出行政处罚决定,...
法规文件;医疗器械上海市生猪产品质量安全监督管理办法
...猪。第十二条生猪经营者采购生猪的,应当签订生猪采购合同。合同中应当包括有关生猪质量安全的内容。生猪采购合同的示范文本,由市商务委会同市工商局、市农委、市食品药品监管局制定。第十三条生猪承运人应当查验生...
中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáoguànxīnbìngxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天...
医疗废物管理行政处罚办法
...件。第十六条有《条例》第五十三条规定的情形,转让、买卖医疗废物,邮寄或者通过铁路、航空运输医疗废物,或者违反《条例》规定通过水路运输医疗废物的,由县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门责令转让、买卖...
法规文件