冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
...低于7.5lgLD50/ml。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫC),应...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)
...低于7.5lgLD50/ml。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫC),应...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品中华跌打丸
...或大蜜丸18g,剪碎,照挥发油测定法(2010年版药典一部附录ⅩD)测定,自测定器上端加入乙酸乙酯2ml,连接冷凝管,缓缓加热至沸,并保持约1小时,放冷,分取乙酸乙酯液,作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每...
中医学;方剂;中成药;方剂学2010年版药典一部附录Ⅹ
...nyàodiǎnyībùfùlùⅩ《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅹ附录ⅩA浸出物测定法:1.水溶性浸出物测定法:测定用的供试品需粉碎,使能通过二号筛,并混合均匀。冷浸法:取供试品约4g,精密称定,置250~300ml的锥形瓶中...
2010年版药典附录伤寒疫苗
...甘露醇均产酸不产气;不发酵乳糖、蔗糖(2010年版药典三部附录XIV);氧化酶试验阴性。2.1.4.4血清学特性:(1)玻片凝集试验待检菌种的新鲜培养物与Vi及H-d参考血清有强凝集反应(+++以上),与O-9参考血清不产生凝集反应或...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品麻疹减毒活疫苗
...毒参考品滴定。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫC),应...
生物制品;疫苗;麻疹;预防类生物制品口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)
...毒参考品滴定。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫC),应...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)
...毒参考品滴定。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫC),应...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品2010年版药典二部附录Ⅱ
...diǎnèrbùfùlùⅡ《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅱ附录ⅡA药用辅料:(因《中华人民共和国药典》(2010年版第二增补本)新增附录ⅡB,原二部“附录药用辅料”调整为“附录ⅡA”)药用辅料系指生产药品和调配...
2010年版药典附录卡介菌多糖核酸注射液
...,并与检测参考品一致。2.1.4.2纯菌试验按(2010年版药典三部附录ⅫA)的方法进行,生长物做涂片镜检,不得有杂菌。2.1.4.3毒力试验用结核菌素纯蛋白衍生物皮肤试验(皮内注射0.2ml,含10IU)阴性、体重300~400g的同性豚鼠4只,...
生物制品