中药新药审评标准该怎么定?
...但毒理一定要作,要把好关,避免不良反应的发生,保证药品安全性。二是中药新药应以外审为主,因为临床经验对一个中药的判断十分重要,一个处方有经验的医生一看就可以大概判断出其有效或无效。在这方面可以引进循证...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药关于施行《进口药材管理办法(试行)》有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸、边境口岸食品药品监督管理局,各口岸药品检验所,各边境口岸所在地省级药品检验所: 《进口药材管理办法(试行)》(局令第22号,以下简称《...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规对实施中药注射剂指纹图谱检测标准的思考与对策
【机 构】北京市药品检验所,北京100035中国中医研究院中药研究所【刊 名】中国中医药信息杂志.2001,8(6).-37-39国家药品监督管理局(SDA)的国药管注[20001157号文件“关于加强中药注册管理有关事宜的通知”和国药管注[2000]348号...
药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱曾秀珍:浅谈中成药生产物料的管理
...料、辅料和包装材料等的总称。中药制剂多为复方,一种药品的生产可能涉及数十种、上百种物料,而这些物料又直接或间接地影响着产品的质量,有时甚至起着决定性的作用。为了确保生产出安全、有效、均一的药品,根据GMP...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药中药现代化道路怎么走?
...,有的年份进口的“洋中药”已超过出口额。据国家食品药品监督管理局巡视员骆诗文介绍,我国中药出口最高值曾达到年创汇7亿美元,但从1996年开始,总体上逐年下降趋势相当明显。2002年,我国6.2亿美元中药出口中,中药...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药关于中药材专业市场监督抽验情况的通报
各省、自治区、直辖市药品监督局:为加强对全国中药材专业市场的监督管理,我局先后于2000年、2001年组织中国药品生物制品检定所及部分省级药品检验所对全国17个中药材专业市场所经营的中药材质量进行监督、检查和抽验...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规基层中药饮片质量现状及分析
...替补,60分以上为合格,存在主要问题:(1)发现假、劣药品品种较多的,其中以它种药品冒充:五加皮、车前子、川贝、桑寄生、贯众、白花蛇舌草、半夏,发霉变质:麦冬、枸杞子、金钱草、佛手,占抽检品种的45%。(2)饮片...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第9期;综述关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《中药品种保护条例》及有关规定,对国家通告终止保护的中药保护品种,解除其涉及被中止药品批准文号效力的约束力,相关企业可申请恢复原被中止的药品批准文号。现将申...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药指纹图谱技术的发展现状及应用
...颈颈问题。 传统的中药质量控制方法与现代化学合成药品的质量控制技术有着根本区别。中药一般为复方制剂,中药理论讲究君、臣、佐、使;讲究药物组方配伍;讲究因人而异、天人合一、辨症施治,方剂中有效成份极为...
药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱关于印发《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为加强中药注射剂质量管理,我局在《关于加强中药注册管理有关事宜的通知》(国药管注[2000]157号)中要求“中药注射剂应固定药材产地,建立药材和制剂的指纹图谱标准,具...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规