药物临床试验伦理审查工作指导原则
...试验的科学性、安全性、公平性、受试者保护、知情同意文书及知情同意过程、利益冲突等问题。第三十一条多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则。多中心临床试验可建立协作审查的工作程序:(一...
法规文件电子病历系统功能规范(试行)
...历管理功能主要为医疗、护理和检查检验结果等医疗电子文书提供创建、管理、存储和展现等功能支持。第二十一条住院病历创建功能包含以下功能要求:(一)必需的功能:1.按照卫生部《病历书写基本规范》和《电子病历基...
法规文件化妆品行政许可受理审查要点
...件的,提交申报资料原件1份。(三)除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章。(四)使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成...
法规文件全国疾病预防控制机构卫生应急工作规范(试行)
...工作流程图5-5其他中毒事件应急处置工作流程5.2.4.3技术文书:(1)现场调查记录,包括中毒个案和现场调查表;(2)现场毒物采样、检测鉴定及实验室检测记录;(3)风险评估报告;(4)现场卫生应急工作报告,包括事件现...
卫生应急工作规范;部门规章三级综合医院评审标准(2011年版)
...患者手术后治疗、观察与护理工作,并记录在相应的医疗文书中。(八)科主任、护士长与具备资质的人员组成质量与安全管理团队,能定期分析影响围手术期质量与安全管理的因素,对“非计划再次手术”与“手术并发症”进行...
评审标准乡镇卫生院服务能力标准(2022 版)
...【B】符合“C”,并1.按《中医病历书写规范》书写医疗文书。2.科室内应定期开展自查、评估、分析和整改。【A】符合“B”,并1.职能部门履行监管职责,定期评价、分析、反馈,中医管理持续改进有成效。3.2.2.14康复管理★:...
词条;医疗机构管理;乡镇卫生院三级医院评审标准(2020 年版)
...重患者护理常规,护理措施落实到位。(一百零五)护理文书、护理查房、护理会诊和护理病例讨论制度参照《医疗质量安全核心制度要点》执行。(一百零六)有临床护理技术操作常见并发症的预防与处理规范。有紧急意外情...
法规文件;医疗机构管理GBZ 188—2014 职业健康监护技术规范
...制度和年度职业健康监护计划;c)历次职业健康检查的文书,包括委托协议书、职业健康检查机构的健康检查总结报告和评价报告;d)工作场所职业病危害因素监测结果;e)职业病诊断证明书和职业病报告卡;f)用人单位对...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业健康监护药品管理法
...第一日为期间届满的日期。期间不包括在途的时间,送达文书在路途中的时间扣除后,余下的时间是法定期间。邮寄送达的,在期伺届满前送邮局邮寄的,视为符合法定期间。第六十八条药品监督管理部门应当按照规定,依据《...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...第一日为期间届满的日期。期间不包括在途的时间,送达文书在路途中的时间扣除后,余下的时间是法定期间。邮寄送达的,在期伺届满前送邮局邮寄的,视为符合法定期间。第六十八条药品监督管理部门应当按照规定,依据《...
部门规章