凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技...
法规文件WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...单位和室间质评组织者要求的不一致需要换算后上报)、有效数字或小数位数按参加者常规检测项目填报。4.5.3在规定回报质评物结果截止日期之前,参加者之间不能进行质评物检测结果的交流。5室间质量评价结果的利用:5.1提...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查麻醉药品和精神药品管理条例
...人复核,做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。第四十九条第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专...
法规文件生活饮用水卫生监督管理办法
...卫生行政部门按照本办法第十六条规定的管理范围发放,有效期四年,每年复核一次。有效期满前六个月重新提出申请换发新证。《城市供水企业资质证书》的申办按《城市供水企业资质管理规定》执行。第二十一条涉及饮用水...
法规文件鸟氨酰门冬氨酸
...能。2.增加肝细胞的能量合成:天门冬氨酸能参与肝细胞内核酸的合成,有利于修复被损伤的肝细胞。此外,由于天门冬氨酸对肝细胞内三羧酸循环代谢过程的间接促进作用,促进了肝细胞内的能量生成,使得被损伤的肝细胞的...
消化系统药物;肝脏疾病辅助治疗药物;药物医疗器械新产品审批规定(试行)
...国医疗器械事业健康发展,保障医疗器械新产品的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。第二条本规定所称医疗器械新产品是指:国内市场尚未出现过的或者产品安全性、有效性和产品机理未得到国内认可...
法规文件冬虫夏草用于保健食品试点工作方案
...于保健食品试点工作,研究建立珍稀资源用于保健食品的有效监管办法,制定本试点工作方案。一、工作目的:通过本试点工作,科学、严格设置准入门槛,积极引导符合条件的保健食品生产企业在冬虫夏草资源得到合理保护的...
法规文件口腔健康监测试点方案
...健康监测相关内容全面纳入全国慢病监测中做好准备。为有效开展试点工作,特制定本方案。二.项目目标(一)探索适合我国国情的口腔健康监测工作机制,提高各级疾控机构和口腔卫生机构的口腔健康监测能力。(二)完善...
法规文件丁型肝炎病毒
...保证血液和血制品质量,是降低输血后丁型肝炎发病率的有效方法。对HBV易感者接种乙肝病毒疫苗,这是最终消灭HBsAg携带状态的有力措施,也是HDV感染的切实可行的方法。严格执行消毒隔离制度,无菌技术操作,对针刺和注射...
生物学;病毒生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技...
法规文件