药品上市许可持有人制度试点启动防艾治癌药物将快速审查
...间受限,影响了成果的转化。“新制度能够进一步促进创新药从研究方案设计、开展研究到最终成果的转化,使北京生物医药创新研究形成完整链条,对北京医药产业是极大利好。”市食药监局副局长梁洪表示,鼓励中关村企业...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关寻找乙肝病毒受体:一场跑了五年的“马拉松”
...制,建立更好的体外和动物研究模型,从而研发出有效的新药,制定有效的预防、治疗方法。全球目前仍有超过3.5亿慢性乙肝患者,其中1500万人同时还感染了使病情更严重而且无药可治的乙肝卫星病毒HDV。中国是乙肝大国,约...
行业资讯;临床快报;肝胆病苁蓉总苷胶囊治疗血管性痴呆临床观察
...安全而有效的药物。【参考文献】1国家药品监督管理局.新药审批办法,1999年.2国家药品监督管理局.药品临床试验管理规范,1999年.3国家药品监督管理局.中药新药临床研究技术要求,1999年.4国家卫生部.中药新药临床研究指导原...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2006年第2卷第8期酝酿启动的“人类疫苗计划”:疫苗设计的新时代正在崛起
...于构建“在对授权和试验性疫苗进行快速、定向、反复的临床研究试验中进行全面的人体免疫应答评价”的集成环境,并使得“能够促进上述试验并使试验达到前所未有的速度和规模”。在科学技术层面主要实施免疫原发现及相...
医药经济;生物技术;技术要闻洛美沙星与10%氯化钾存在配伍禁忌
...物治疗的直接执行者,也是用药反应的第一观察者。当前新药不断出现,导致联合用药的种类不断变化,许多不合理的配伍禁忌现象时有发生,而不合理的药物配伍必定会影响到整个治疗效果,也影响到病人健康,甚至危及其生...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2007年第19卷第23期关于建立全国个人健康信息中心的建议
...以提供巨大的帮助,创造了新的可能。例如:(1)开发新药。对新药的性能与旧药的比较,对药物的长期效应的跟踪等,都能从中心提取充分的数据。(2)流行病(比如流感)的研究。从中心的大量数据中,医学专家可进行流...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2009年第7卷第3期中国药典(2000版)天麻素含量测定方法的研究
...确方法。方法用HPLC测定天麻中的天麻素含量,采用正交试验设计法考察天麻素的提取率。结果提取溶剂甲醇浓度变化影响因素最大。选择A2B2C3为最合适的提取条件,即40%甲醇为提取溶剂,加入30倍溶剂量,水浴加热60min,残渣用1...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第24期;论著基因治疗癌症的重大突破
...p53腺病毒注射液近日获得国家食品药品监督管理局批准的新药证书。这是世界上第一个获得正式批准的基因治疗药物。这种基因治疗药物在治疗头颈部癌症和胃癌等恶性肿瘤方面显示出良好的疗效。基因治疗是指以改变人的遗传...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关小心!新克隆术正在“设计婴儿”
一种比制造“多利羊”的技术更简单的克隆方式正在威胁人类的繁殖秩序,这不是危言耸听,而是科学家日前发出的警告。这种无需破坏胚胎,而是用基因筛选技术将成人被重组的皮肤细胞注射进胚胎里进行人为繁殖的方法,可...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究在中药新药研发过程中利用回归方程辅助判断有效分离物及其作用机制的初探
...判定提供辅助依据。本文利用回归方程成功地判定了降糖新药海糖平的作用机制和有效分离物。【关键词】回归法降糖新药开发糖耐量餐后血糖在中药新药,特别是以前从未研究过、有效成分及作用机制未知的中药新药的研发过...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第8期;中医中药