关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的通知
...的基本准则,适用于医疗器械的设计开发、生产、安装、销售和服务的全过程。 第三条 医疗器械生产企业应按本规范的要求,以过程方法为基础,建立质量管理体系,形成文件,加以实施并保持其有效性。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规史录文:忘记“发病率”,今天的“孤儿药”或是未来的“明星药”
...孤儿药报告(2014)》预计,从2014年至2020年,全球孤儿药销售规模的年增长率将达到11%,是处方药(仿制药除外)的两倍;市场规模将从2014年的970亿美元增长到2020年的1760亿美元,占处方药(仿制药除外)市场规模的19%;法国咨...
医药经济;生物技术;技术要闻关于体外诊断试剂实施分类管理的公告
...共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的有关规定,对体外诊断试剂的管理进行调整并公告如下:一、对体外诊断试剂实行分类管理,将体外生物诊断试剂按药品进行管理,体外化学及生化诊断试剂等其他类别的诊断...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规ISO22000(食品安全管理体系要求)国际标准简介
...原理,这五个初始步骤是:建立HACCP小组,描述产品及其销售特性,描述产品预期用途及产品用户,绘制过程流程图,验证过程流程图;七个原理是:对危害进行分析,确定关键控制点(CCP),建立关键限值,建立关键控制点的...
医源资料库;食品质量管理体系;ISO质量体系医院开展药学服务的思考与实践
...作用等,抬高身价,借此促销。这虽然对传递信息和疏通销售渠道起到了一定作用,但药物广告也不乏虚假、夸张、渲染等表现手法,让人眼花缭乱,具有很大的诱惑力。现在有些药品广告,给人们一种扑朔迷离、模棱两可的感...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2007年第5卷第4期节能减排从菜单做起
...大的汉堡连锁店Max公司已经开始在每一份菜单的食物旁边标注二氧化碳排放量。瑞典最大的农民合作社则开始在鸡肉、燕麦、大麦和意大利面等食品包装上贴上温室气体排放标签。 明年,斯堪的纳维亚的有机登记计划KRAV将...
医药经济;生物技术;环保技术欧美生物柴油贸易战再起硝烟
...左右,每月可减少支出近万元。即使生物柴油企业能建立销售渠道,还需要让公众放心使用生物柴油。由于我国只出台了一个推荐性的生物柴油调合技术标准,没有确定生产、销售、市场准入等统一标准,生物柴油的质量也良莠...
医药经济;生物技术;生物能源21世纪医院管理的热点分析与对策
...省、市政府有关部门多次下文,要求药品要按国家规定的销售价格招标,不得降价竞销。然而,随着市场竞争与企业自主权的增加,药品生产厂家为了自身的生存、利益和竞争等诸多因素,造成药品的实际出厂价和批发价之间差...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第6期2014年兽用生物制品行业“新生力”
...币,所生产疫苗种类将覆盖市场需要的全系列品种,产品销售瞄准于国内市场以及东南亚市场。据了解,这家合资公司计划采用当前国际先进的悬浮培养工艺和浓缩纯化技术,是生产高纯化口蹄疫灭活疫苗的企业。中崇信诺生物...
医药经济;生物技术;技术要闻关于进口药品目录中新增非药用物品的通告
...(国食药监注〔2004〕62号),公布了一批非药用物品,并规定将定期公布新增内容。根据《通告》要求,我局对近期非药用物品进口情况进行了整理,现将新增的非药用物品公布如下: 一、食品添加剂类: 异麦芽酮糖。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规