健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...ED,然后选择一个HED用于推算MRSD。本指导原则将详细介绍如何在受试动物中确定NOAEL、NOAEL换算为HED、最适合动物种属的选择及安全系数(SafetyFactor,SF)的应用。毒性反应的数据应进行分析后才能用于计算MRSD。另外,虽然NOAEL可...
法规文件食品药品行政处罚程序规定
...行政执法的应对措施。四、需要说明的问题:(一)关于如何处理“四品一械”监管共性与个性的问题。如何将原先各自独立的食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械行政处罚相关规定进行有机整合,是立法技术需要解决的...
部门规章GBZ/T 240.21—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第21部分:致畸试验
...——第31部分:大肠杆菌回复突变试验;——第32部分:酵母菌基因突变试验;——第33部分:果蝇伴性隐性致死试验;——第34部分:枯草杆菌基因重组试验;——第35部分:体外哺乳动物细胞程序外DNA合成(UDS)试验;——第36...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致畸;毒理学一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...与产品有关的已知和可预见危害的清单,以及对每个危害如何造成损害的分析(包括可预见的事件序列、危害处境和可能发生的损害)。对该类产品进行危害判定时,至少应有但不限于以下几方面:(1)原材料的生物学和化学...
法规文件肝内胆管结石清除术
...的狭窄又常是导致急性化脓性胆道感染复发的重要因素。如何有效地降低肝胆管结石造成的高病死率和再手术率,仍然是今后肝胆管结石病外科治疗中的基本出发点和着眼点。肝胆管的化脓性炎症、肝胆管梗阻和肝细胞损害是肝...
普通外科手术;胆道手术;肝胆管结石手术;手术肺结核门诊诊疗规范(2012年版)
...不良反应以及按医嘱治疗的重要性。4.医务人员在工作中如何预防结核杆菌感染。(二)对肺结核患者开展健康教育。:1.疾病传播途径:结核病是一种主要经呼吸道传播的传染病;传染期患者尽量减少外出,必须外出或与健康...
诊疗规范;法规文件混合型慢性高空病
...最多的高原,也是慢性高原病发生率最高的地区。因此,如何积极有效地防治慢性高原病,对发展青藏高原经济和国防建设具有重要的战略意义。混合型慢性高原病的病因:混合型慢性高原病多发生于久居高原的平原移居者及少...
生物学;病毒;疾病混合型慢性高山病
...最多的高原,也是慢性高原病发生率最高的地区。因此,如何积极有效地防治慢性高原病,对发展青藏高原经济和国防建设具有重要的战略意义。混合型慢性高原病的病因:混合型慢性高原病多发生于久居高原的平原移居者及少...
生物学;病毒;疾病GBZ/T 240.18—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分:亚慢性经口毒性试验
...——第31部分:大肠杆菌回复突变试验;——第32部分:酵母菌基因突变试验;——第33部分:果蝇伴性隐性致死试验;——第34部分:枯草杆菌基因重组试验;——第35部分:体外哺乳动物细胞程序外DNA合成(UDS)试验;——第36...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经口毒性牛黄清心丸
...,其作用部位主要在脑干及大脑。能降低大鼠正常体温及酵母菌致热大鼠的体温,作用较强且持久,还能提高小鼠耐高温的能力,显着提高小鼠耐缺氧能力。其药理作用是多方面的,既有显着镇静、镇惊、解热作用,又能提高小...
中成药;神经系统药物;神经系统中成药;治疗癫痫类中成药;药物;清心化痰;镇惊祛风;中医学;中药学;方剂学;方剂