ADR上报及监测现状不乐观可适当增加相关条款
近日,国家食品药品监督管理局发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》(修订草案)(以下简称修订草案),并向全社会征求修改意见,这充分说明了国家对药品不良反应(ADR)监测工作的重视。 目前,国家、省、市...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于印发医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局): 随着医疗事业的发展,医疗机构设置PET中心(正电子发射断层仪,医用小型回旋加速器及自动合成仪),用以制备使用含正电子类放射性核素药品的情况日益增多。鉴于这...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求
一、注册分类 1、未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论
...颁布和实施,注定是2015年度中国制药行业的大事,也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。2015年7月15日,CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告》,对2015版药典的...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订关于印发国家药品监督管理局药品监督执法队伍2000年培训计划的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,局机关各司室及各直属单位: 《国家药品监督管理局药品监督执法队伍200O年培训计划》已经1999年12月29日局务会审议同意,现印发给你们,请遵照执行...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于召开2002年全国药品监督管理工作会议的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部,国家药品监督管理局有关直属单位:为贯彻党的十五届六中全会、中央经济工作会议精神,总结2001年药品监督管理工作,部署2002年全国药品监督管理工作,经国务院...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规浅谈药品的分类管理
药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。 建国以来,我国已先后实行了麻醉药...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第12期;医卫管理关于启用国家药品监督管理局药品注册专用章的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,总后卫生部药品监督管理局:为贯彻实施《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,适应药品注册管理工作改革的需要,我局决定:从2003年1月1日起正式启用“国家药品监督管理局药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于对《药品注册申报资料具体要求》和《药品注册申请品种研制现场考察及抽样具体要求》征求意见的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),解放军总后卫生部药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》(试行)和《关于药品注册管理的补充规定》等文件对药品注册申报资料的要求,我司制定了...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于发送药品注册申请电子文件及相关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《药品注册管理办法》及《关于做好药品注册信息化工作的函》(食药监注函[2004]29号)的要求,为规范药品注册申报工作,提高效率,国家食品药品监督管...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规