二十六、药品生产质量管理规范
...装设备时,批号应能表示出所用的分装设备。 (4)冻干粉针以同一批药液使用同一台浆干设备在同一生产周期内生产的产品为一个批号;当使用数台冻干设备时,批事情应能表示出所用的冻干设备。 (5)以同一生产周...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学“降解黄曲霉毒素细菌的分离鉴定及其解毒酶的作用机理”研究成果通过鉴定
...曲霉毒素分子中氧杂萘邻酮环上的芳香内酯键和碳8位的甲氧基团的降解新途径;分离纯化了橙红色粘球菌Myxococcusfulvus分泌的黄曲霉毒素降解酶;筛选优化的枯草芽孢杆菌Bacillussubtilis发酵上清液降解AFB1达到80%、降解AFG1达86%和AFM1...
医药经济;生物技术;技术要闻灵芝、猴头、黑木耳的采收与加
...小分别烘烤。烘烤温度从40℃渐提高到60℃,直至烘干。干品含水量为10%-13%,并要求保持菌刺完整,待冷却及时分装于塑料袋密封保藏。 3.盐渍将采收的新鲜猴头菌,切去有苦味的菌柄,用清水漂洗,除去灰尘,放入0.1...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;采收与初加工关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知
...复印件,方可受理药品GMP认证申请。 三、粉针剂(含冻干粉针剂)、大容量注射剂和基因工程产品生产应在2000年底前符合GMP要求,通过GMP认证;小容量注射剂生产应在2002年底前符合GMP要求,通过GMP认证。其它剂型或产品完...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规警惕硫熏加工法导致天麻SO2超标
...及加快,种植面积逐年扩大,原料资源充足。但是,天麻干品加工长期沿用传统的硫磺熏制烘烤方法,硫磺是一种化工原料,燃烧后产生二氧化硫,而二氧化硫是一种较强的还原剂,可能会使天麻本身有效成分发生改变,影响其...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂第三节 醚
...前已有不少新型的吸放全身麻醉药如氟烷(F3C-CHCLBr)、甲氧氟烷(CL2CH-CF2-OCH3)应用于临床。作者:
医源资料库;医源图书馆;教材类;医用化学我国药物化学发展差距仍大
...研制的心血管治疗药物丁苯酞注射液、注射用红花黄色素冻干粉针/滴注液、盐酸关附甲素等创新药物,上市后已经取得了很好的效益。 据了解,近年国家支持建立了新药筛选、临床前安全性评价(GLP)、临床试验研究(GCP...
药品天地;专业药学;药学研究麦门冬汤方证浅析
...时咳嗽剧烈,夜间较频,咳重时喘息出汗,每晚靠服用双氧异丙嗪片缓解咳嗽入眠。曾用各种抗生素治疗,基本无效。诊见:咽干不适,口微干渴、口不苦,无恶寒发热,纳可,二便可,舌淡暗胖嫩,舌尖红,苔薄白腻,舌中两...
中医中药;中医临床;临床验案Chiari畸形并脊髓空洞症的外科治疗
...是在PFD的基础上,重建枕大池,而保持蛛网膜完整,使用冻干硬膜修补切口,悬吊之成帐篷状以保持CSF通畅。Sahuquillo等[15]进行PFR治疗CMI-SM,术后枕大池重建,后脑不同程度上升,脊髓空洞缩小。此术式没有打开蛛网膜解除CSF的...
医源资料库;在线期刊;局解手术学杂志;2004年第13卷第4期尿激酶溶栓治疗急性心肌梗死的护理体会
...一种激活纤溶酶原的酶,加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。它能够激活体内纤维酶原转为纤溶酶,从而水解纤维蛋白使血栓溶解,应用尿激酶治疗心肌梗死,可改变血液高凝状态,降低血液黏滞度,抑制血小板聚集,可使血...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2005年第2卷第20期