生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中以紫外—可见光分光光度法对液体样品进行定量分析的生化分析仪,类代号为6840。本指导原则不包括具有诊断、统计功能软件的生化分析仪。二、...
法规文件大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)
...根据《传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》等法律法规规定,制定本办法。第二条本办法所称大规模新冠病毒核酸检测...
词条;法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒自身免疫性溶血性贫血临床路径(2019年版)
...2019〕933号)印发,供各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构参考使用。发布通知:国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径(2019年版)的通知国卫办医函〔2019〕933号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生...
临床路径;2019年版临床路径;血液病临床路径直肠癌腹会阴联合切除手术临床路径(2012年版)
...在《政府工作报告》中提出,开展提高农村居民重大疾病医疗保障水平工作,将儿童白血病、先天性心脏病、重性精神病、艾滋病机会感染、尿毒症、结肠癌、直肠癌等20种重大疾病纳入保障和救助试点范围。按照深化医药卫生...
临床路径;2012年版临床路径;手术传染病科门诊诊疗工作常规
...他感染性疾病。对无条件设立传染病科门诊的医院和其他医疗机构,可根据情况设立常见传染病的专科门诊,如肝炎门诊和诊治腹泻患者的肠道门诊。肝炎门诊须注意对患者进行肝炎病毒抗原抗体和肝功能检验,应严密处置血标...
全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...、桥、嵌体、贴面。本指导原则所称的氧化锆瓷块属于《医疗器械分类目录》中6863-7金属、陶瓷类义齿材料,管理类别为Ⅱ类。本指导原则不适用于以粉状形式提供的全瓷义齿用氧化锆材料产品,也不适用于义齿加工生产企业生...
法规文件口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理规范(试行)
...zhìjìshùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,做好加强口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《口腔颌面部肿瘤颅颌联合...
公文;医疗技术管理规范放射性药品管理办法
...业务由能源部统一管理。放射性药品的生产、经营单位和医疗单位凭省、自治区、直辖市卫生行政部门发给的《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》,医疗单位凭省、自治区、直辖市公安、环保和卫生...
法规文件胃管产品注册技术审查指导原则
...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类胃管产品,类代号现为6866。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:胃管产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标...
法规文件抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
...hìyàopǐnhéyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐguīdìng《抚顺市药品和医疗器械监督管理规定》由2009年3月19日抚顺市人民政府第10次常务会议通过,2009年3月30日抚顺市人民政府令第139号发布,2009年5月1日起实施。抚顺市药品和医疗器械监督...
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