羟苯丙酯
...。供试品溶液色谱图中如显杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.4%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)。干燥失重:取本品,置硅胶干燥器内,减压干燥至恒重,减失重量不...
药用辅料;防腐剂晶体内异物吸出术
...,而且可以并发炎症,导致白内障,也应当早期取出。对大于2mm的磁性异物,有主张在受伤的当时,即应用电磁铁吸出,取出愈快,组织损害愈小,创口较整齐,易于闭合。但也有人认为这样做将加重晶体损伤。不论异物大小,...
手术促肝细胞生长素溶液质量标准
...。比活力:照促肝细胞生长素活力测定法,测定比活性应大于6×10上5??μ/mg。异常毒性:取本品,依法检查(中国药典1990版二部附录106页),按静脉注射法给药,应符合规定。热原:取本品,依法检查(中国药典法1990年版二...
盐酸特比萘芬乳膏
...溶液色谱图中如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于对照品溶液主成分峰的峰面积。中华人民共和国国家药品监督管理局发布天津市药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订中美天津史克制药有限公司提...
盐酸肼屈嗪
...液相色谱仪,2,3-二氮杂萘峰和盐酸肼屈嗪峰的分离度应大于2.5;取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录...
抗高血压药乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)
...平标示量的2.0%、2.0%和0.5%;异烟肼利福霉素腙峰面积不得大于对照品溶液中利福平峰面积的3倍(3.0%);其他单个杂质峰面积不得大于对照品溶液中利福平峰面积的1.5倍(1.5%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液中利福...
抗结核病药美洛昔康片
...相对保留时间小于0.30的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。含量均匀度:取本品1片,置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液约70ml,照含...
非甾体抗炎药注射用甲磺酸加贝酯
...图。供试品溶液色谱图中对羟基苯甲酸乙酯的峰面积不得大于对照品溶液主峰面积(0.5%)。有关物质:取本品适量,精密称定,加甲烷磺酸甲醇溶液(取0.48%甲烷磺酸溶液2ml,用甲醇稀释至1000ml)溶解并制成每1ml中含1mg的溶液作...
蛋白酶抑制药己酮可可碱氯化钠注射液
...己酮可可碱标示量的0.2%;其他单个未知杂质峰面积不得大于对照品溶液中己酮可可碱的峰面积(0.2%);杂质总量不得过1.0%。重金属:取本品20ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH...
血管扩张药尼莫地平片
...不得过尼莫地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积(1.0%),各杂质峰面积(杂质I峰面积乘以1.78)的和不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积的2倍(2.0%)。供试品溶液中任何小于对照溶液主峰...
钙通道阻滞药