抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...的筛选。在早期探索性临床试验中,也应参考临床前研究结果选择多个瘤种进行临床研究,以获得该药物对不同瘤种敏感性的初步结果。Ⅲ期研究再针对某个或几个相对敏感、最具开发价值的瘤种进行大样本确证性试验,获得肯...
法规文件WS/T 492—2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
...D——天数;n——每天重复次数;xdi——第d天第i次重复结果;xd——d天所有结果的均值;x——所有结果的均值。计算批内方差(Vr)和批间方差(Vb),然后合并两项获得总方差,开方得到实验室内标准差(S1)。方差是标准差...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准BFP
...、6、12、25、50、100μg/L系列浓度。受检血清为1∶10稀释。结果判断如用目测,可将待检血清孔的显色深浅与标准孔的显色结果比较,再乘以稀释倍数,可作为半定量报告。如用酶标仪测A492值,以A492值为纵坐标、甲胎蛋白浓度为...
化验及医学检查;血清学检查;肿瘤免疫检测弓形虫感染
...法调查19个省(直辖市、自治区)141个县的81968名居民,结果血清弓形虫抗体阳性率为0.33%~11.79%,平均阳性率为5.16%。全国人体重要寄生虫病现状调查(2001年~2004年)报告,采用ELSA方法在15个省(直辖市、自治区)检测47444人,...
寄生虫病GBZ/T 240.26—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第26部分:慢性吸入毒性试验
...毒性试验的试验目的、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。本部分适用于检测化学品的慢性吸人毒性。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;吸入毒性医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序
...酸检测过程标准化、规范化,降低人为不规范操作对检测结果造成的影响,保证结果的准确性和可重复性。二、适用范围:医疗机构临床基因扩增检验实验室按照《关于医院开展人感染H7N9禽流感病毒核酸检测有关工作的通知》...
法规文件;传染病WS/T 499—2017 下呼吸道感染细菌培养操作指南
...、标本送检时间延长、口腔正常菌群污染等可导致假阴性结果出现;而污染菌对标本检测结果的影响以及过度解读细菌学结果等可导致假阳性报告。标准全文:下呼吸道感染细菌培养操作指南1范围:本标准规定了下呼吸道感染...
词条;中华人民共和国卫生行业标准唾液淀粉酶
...方法:使用碘-淀粉比色操作法。正常值:607~3423U。化验结果临床意义:降低:胰腺炎。附注:(1)唾液和肝素抗凝血浆结果一致,而EDTA-Na2、草酸盐、枸橼酸盐、氟化钠可抑制AMS活性,使结果偏低。(2)酶活性显著升高,即...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;唾液与泪液检查WS/T 416—2013 干扰实验指南
...等情况。2.2干扰物interferingsubstance不是被测量,但对测量结果有影响的量。[JJF1001—1998,定义4.8]2.2.1内源性干扰物endogenousinterferent因病理原因在样品中出现的物质(如胆红素或血红蛋白),可干扰对其他物质的检测。2.2.2外源性...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验碱性胎蛋白
...、6、12、25、50、100μg/L系列浓度。受检血清为1∶10稀释。结果判断如用目测,可将待检血清孔的显色深浅与标准孔的显色结果比较,再乘以稀释倍数,可作为半定量报告。如用酶标仪测A492值,以A492值为纵坐标、甲胎蛋白浓度为...
化验及医学检查;血清学检查;肿瘤免疫检测