医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...生产企业更改医疗器械说明书的书面告知之日起,在20个工作日内未发出有不同意见的书面通知的,说明书更改生效,并由原注册审批部门予以备案;原注册审批部门在20个工作日内发出书面通知的,生产企业应当按照通知要求...
部门规章;医疗器械GBZ 128—2016 职业性外照射个人监测规范
...未被屏蔽部分的剂量。5.3.3对于短期工作和临时进入放射工作场所的人员(包括参观人员和检修人员等),应佩带直读式个人剂量计,并按规定记录和保存他们的剂量资料。5.3.4当开展质量保证活动发放质量控制的个人剂量计时...
中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准食品经营许可审查通则(试行)
...务食品安全管理人员应当具备2年以上餐饮服务食品安全工作经历,并持有国家或行业规定的相关资质证明。第二十七条餐饮服务经营场所应当选择有给排水条件的地点,应当设置相应的粗加工、切配、烹调、主食制作以及餐用...
法规文件放射诊疗管理规定
...疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告,申请进行建设项目卫生审查。立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目...
法规文件中国公民健康素养——基本知识与技能(2015年版)
...(可从国家卫生计生委网站下载)。现印发你们,请结合工作实际,做好宣传普及,推动提高全民健康素养水平。国家卫生计生委办公厅2015年12月30日《中国公民健康素养——基本知识与技能(2015年版)》全文:中国公民健康素...
国家卫生城市和国家卫生县标准
...校食物中毒事件。(三十一)辖区内存在职业病目录所列职业病危害因素的企业职业病危害项目及时申报。对接触职业病危害的劳动者依法进行职业健康检查。近3年辖区内未发生重大职业病危害事故。(三十二)旅客列车车厢...
法规文件;国家卫生城市;国家卫生县GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...备等,应有防止交叉污染的措施,如设置人员更衣室更换工作服、工作鞋或鞋套,专用物流通道以及废物通道等。对于通过管道输送的粉状原料或产品进入清洁作业区,需要设计和安装适当的空气过滤系统。4.1.7各作业区净化级...
法规文件影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...信息,包含但不限于以下内容:1.产品设计和说明产品工作原理的概述,包括:(1)产品构成说明①整机总体构造的详细描述,包括所有组成部分,并给出有标记的图示(如图表、照片和图纸),图示应清楚地标识关键部件/组...
法规文件GBZ 264—2015 车载式医用X射线诊断系统的放射防护要求
...护T作全面负责,主要包括:a)车载式医用X射线诊断系统工作场所的临时选址;b)装备与检查工作相适应的仪器设备及防护设施;c)配备与检查工作相适应的专业人员和管理人员;d)对人员的专业技能和放射防护知识进行培训...
中华人民共和国国家职业卫生标准医疗器械召回管理办法(试行)
...、直辖市药品监督管理部门负责医疗器械召回的监督管理工作,其他省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当配合、协助做好本辖区内医疗器械召回的有关工作。国家食品药品监督管理局监督全国医疗器械召回的管理工作。第...
法规文件;管理办法;医疗器械