人凝血酶原复合物
...浆:应无凝块,无纤维蛋白析出,非脂血,无溶血。2.1.3血浆,去除冷沉淀、凝血因子Ⅷ的血浆及组分Ⅲ沉淀均可用于生产。2.1.4组分Ⅲ沉淀应冻存于-20℃以下,保存时间不得超过6个月。2.2原液:2.2.1可采用凝胶吸附法或低温乙...
血液系统药物;促凝血药;药物抗炭疽血清
...腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血浆的抗炭疽效...
生物制品;炭疽;治疗类生物制品;抗血清冻干白喉抗毒素
...腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血浆的白喉抗毒...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉冻干抗眼镜蛇毒血清
...腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血浆的效价(2010...
生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清冻干抗蝮蛇毒血清
...腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血浆的效价(2010...
生物制品;蝮蛇毒;治疗类生物制品;抗血清冻干破伤风抗毒素
...腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血浆的破伤风抗...
生物制品;破伤风;治疗类生物制品;抗毒素注射用重组链激酶
...合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干抗银环蛇毒血清
...行。用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价,达到300U/ml时,即可采血、分离血浆,加适宜防腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量...
生物制品;银环蛇毒;治疗类生物制品;抗血清重组人干扰素α2a注射液
...合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜检:应为典型的革兰...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干抗五步蛇毒血清
...腐剂,并应做无菌检查(2010年版药典三部附录ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液,进行类A血型物质含量测定(2010年版药典三部附录ⅨI),应不高于1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血浆:原料血浆的效价(2010...
生物制品;抗血清;五步蛇毒;治疗类生物制品