公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范
...中空调通风系统卫生学评价项目相适应的公共卫生、卫生检验专业人员。其中中级技术职称以上人员不少于30%。K2.2专业技术培训专业人员必须经培训,并考核合格。K3质量管理体系要求设立专门的质量管理部门,并有完善的集中...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准气管插管产品注册技术审查指导原则
...定,按相应的标准要求进行,应全部合格。(十)产品的临床要求:临床试验机构应为国家食品药品监督管理局认定公布的临床试验基地。临床试验应按照《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进...
法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...也可将管身剪断,以便快速排液后取出导管。留置时间视临床需要而定,一般不超过7天。(五)产品适用的相关标准:表1相关产品标准GB/T191-2008《包装储运图示标志》GB/T1962.1-2001《注射器、注射针及其他医疗器械用6%(鲁尔)...
法规文件WS/T 491—2016 梅毒非特异性抗体检测操作指南
...规则起草。本标准起草单位:上海市皮肤病医院、上海市临床检验中心、复旦大学附属中山医院、中国疾病预防控制中心性病控制中心、上海市疾病预防控制中心。本标准起草人:顾伟鸣、杨阳、王庆忠、郭玮、尹跃平、吴磊、...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准痰液分泌型IgE
...光度减去空白孔的吸光度。正常值:0.1~9mg/L。化验结果临床意义:IgE是单体,8S,19×104ku,其重链较γ链长。多一个功能区(CH4),借此可与细胞(如肥大细胞、嗜碱性粒细胞)结合,在一定条件下触发细胞内生物活性物质释放...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;痰液检查化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...药物吸收完全。因此,口服缓控释制剂的研发立题应根据临床治疗的需要、药物的理化性质及生物学性质等综合考虑确定。确定立题后,应结合处方前工作基础,初步确定拟采用的制剂技术,并建立初步的释放度检查方法,进行...
WS/T 677—2020 人群维生素D缺乏筛查方法
...血浆(血清)中25(OH)D总含量为25(OH)D2和25(OH)D3含量相加。B.6精密度:在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的10%。B.7检出限和定量限:本方法25(OH)D2、25(OH)D3检出限均为0.15ng/mL,定量限均为0.5ng/mL。B....
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;营养学;疾病尿液分析仪
...仪接受双波长反射光的方式测定试带上的颜色变化进行半定量测定。试剂带上有数个含各种试剂的试剂垫,各自与尿中相应成分进行独立反应,而显示不同颜色,颜色的深浅与尿液中某种成分政权比例关系,试剂带中还有另一个...
化验及医学检查医疗机构临床检验项目目录(2013年版)
...īgòulínchuángjiǎnyànxiàngmùmùlù(2013niánbǎn)《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》由国家卫生计生委于2013年8月5日国卫医发〔2013〕9号印发,自2013年8月5日起执行,原卫生部印发的《医疗机构临床检验项目目录》(卫医发...
法规文件;化验及医学检查化学药物制剂研究基本技术指导原则
...术指导原则一、概述:药物必须制成适宜的剂型才能用于临床。制剂研发的目的就是要保证药物的安全、有效、稳定、使用方便。如果剂型选择不当,处方、工艺设计不合理,对产品质量会产生一定的影响,甚至影响到产品的药...
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