定制式义齿产品技术审查指导原则
...工作原理:定制式义齿是由临床机构设计、义齿加工生产企业生产的医疗器械产品,用于修复患者牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观。义齿加工生产企业依据临床机构提供的义齿加工单和患者的口腔模型(或称...
法规文件氯巴占临时进口工作方案
...草了两个方案初稿,充分征求国家药监局、发展改革委、工业和信息化部、财政部、司法部、海关总署、国家医保局、中央军委后勤保障部等部门及医疗机构专家意见,召开专家论证会,同时向社会公开征求意见并进行修改完善...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...册申请。申请人应当是在中国境内合法登记的药包材生产企业。进口申请,是指在境外生产的药包材在中国境内上市销售的注册申请。境外申请人应当是在境外合法登记的药包材生产厂商,其进口申请注册,应当由其驻中国境内...
法规文件药品类易制毒化学品管理办法
...管理法》和相关规定取得药品批准文号。第六条药品生产企业申请生产药品类易制毒化学品,应当符合《条例》第七条规定的条件,向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,报送以下资料:(一)药品类易...
第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...能指标因要求不统一或不是强制要求而未给出定量要求,企业具体可参考相应的国家标准、行业标准,以及企业自身的技术能力。以下如有不适用条款(包括国家标准、行业标准要求),企业在标准的编制说明中必须说明理由。...
法规文件神经科学
...学研究,对改善现代中国社会的健康、推进中国传统药物工业和新型生物工程企业、和发展中国科学都是必需的。神经科学对社会健康的意义对于社会的发展和人类的健康,人脑所起的作用是世间任何事物不可替代的。神经科学研...
漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范(试行)
...以铅计)、砷按照GB14930.2《食品工具、设备用洗涤消毒剂卫生标准》进行测定。4.6片重误差及崩解试验按照《中华人民共和国药典》进行测定。5.标签说明书5.1产品标签说明书应当符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》要...
法规文件;技术规范GBZ/T 160.57—2004 工作场所空气有毒物质测定 醌类化合物
...nofquinonesintheairofworkplaceICS13.100C52中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T160.57—2004《工作场所空气有毒物质测定醌类化合物》(Methodsfordeterminationofquinonesintheairofworkplace)由中华人民共和国卫生部于2004年05月21日发布,自2004年12月01...
中华人民共和国国家职业卫生标准;工作场所空气有毒物质测定1,2-环氧丙烷
...:变色酸法《化工企业空气中有害物质测定方法》,化学工业出版社气相色谱法《化工企业空气中有害物质测定方法》,化学工业出版社环境标准:前苏联车间空气中有害物质的最高容许浓度1mg/m3前苏联(1978)地面水中最高容...
GBZ/T 297—2017 职业健康促进技术导则
...危害因素的浓度/强度。c)行政管理:通过建立和健全企业制度和政策,对员工进行操作规程培训,加强对机器设备和防护设施的维护,建立合理的工作作息制度,实施卫生保健措施,确保良好的管理效果。d)个体防护:当采...
词条;职业卫生;健康促进;中华人民共和国国家职业卫生标准