数据大起底试验风险虽难掌控,但药厂公布的数据总能趋利避害
...厂会这么快发表结果吗?YouNeverKnow!Exubera:坏事变好事辉瑞最近又传出了不好的临床试验数据:Exubera可能引发肺癌(原以为该药仅对肺功能有影响)。辉瑞4月9日对外宣布,药物标签将会增加这一信息。临床试验显示,4740名用...
药品天地;专业药学;药学研究芬必得、扶他林可能有潜在心血管风险?
...跟其他药比,能显著地降低胃肠道副作用。 FDA还要求辉瑞在西乐葆的说明书中增加黑框警示。辉瑞同意与FDA一起制定西乐葆的黑框警示。FDA同时要求所有其他非甾体消炎类处方药的制造商修改说明书,加上同样的黑框警示,...
药品天地;专业药学;药学研究美国药品局称芬必得等止痛药存在心血管风险
...跟其他药比,能显著地降低胃肠道副作用。 FDA还要求辉瑞在西乐葆的说明书中增加黑框警示。辉瑞同意与FDA一起制定西乐葆的黑框警示。FDA同时要求所有其他非甾体消炎类处方药的制造商修改说明书,加上同样的黑框警示,...
药品天地;专业药学;药学研究生长激素药物或增加死亡风险三制药巨头遭调查
...过观察研究发现,服用这类药物可能增加死亡风险。美国辉瑞制药有限公司、美国礼来公司、瑞士诺华公司的相关药物将受到审查。欧洲药品管理局解释说,之所以审查生长激素药物,是因为法国药品监管机构对儿童时期服用这...
药品天地;专业药学;药品不良反应FDA六年首批肺癌药物上市
近日,美国辉瑞制药公司研制的一种肺癌新药经美国食品和药物管理局批准上市,这是六年来FDA首批上市的肺癌药物。新药克卓替尼(crizotinib,商品名Xalkori),是一种激酶抑制剂,适用于间变型淋巴瘤激酶基因表达异常的晚期或...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关FDA将对两种治疗糖尿病新药进行审查
...市的新药分别是必治妥-施贵宝(Bristol-MyersSquibb)的Pargluva和辉瑞的Exubera。 首先受到审查的是辉瑞公司(PFE)的Exubera,这是首个提交政府审核的可吸入式胰岛素。辉瑞公司预计,如获批准,可吸入式胰岛素将吸引成千上万不愿注...
行业资讯;临床快报;糖尿病相关做大做强仿制药业务是企业生存发展必经之路
...并收购或合资共同开发的形式进入中国市场。2012年2月,辉瑞公司进军中国仿制药市场,与海正药业组建了海正辉瑞制药有限公司,海正持股51%,辉瑞持股49%。可供参照的是,2013年,同为仿制药大国的印度药品出口总额为130亿-14...
医药经济;生物技术;技术要闻SPIRIVA(R)显著改善轻度慢性阻塞性肺病患者的肺功能
...致编者:这项研究由勃林格殷格翰公司(BoehringerIngelheim)和辉瑞公司(PfizerInc.)赞助--FEV1(1秒用力呼气量)是从呼气开始时,在一秒钟的时间内用力而快速呼出的空气量。COPD患者的FEV1有所降低,是继一些危险感染因素及症状之后的...
行业资讯;临床快报;呼吸系统相关本土药企应多取“仿制”经
...可以说几乎毫无竞争力。欧美著名的制药巨头,如美国的辉瑞、强生和欧洲的诺华、罗氏都有上百年的历史。这些公司能获得今天的地位和成就显然不是偶然的,他们的成功经验值得我国药企学习。但可以肯定的是,我国在可以...
医药经济;生物技术;技术要闻Esperion降血脂药物ETC-1002能否成为搅局黑马?
...Esperion是利普陀的发明人RogerNewton创建的公司。RogerNewton从辉瑞出来后从辉瑞低价收购了一个升HDL的药物并成立了Esperion,几年之后13亿美元卖给辉瑞。2007年由于torcetrapib的失败,辉瑞关闭了AnnHarbor,退出血脂领域,又把Esperion的知...
药品天地;专业药学;药学研究