美降脂
...三酰甘油血症TG降低有效率73.3%,国产洛伐他汀的疗效与进口相似,价格要低于进口同类产品。洛伐他汀中毒:洛伐他汀(美降脂、美降之、罗华宁、美维诺林、海立)本药通过抑制HMG-CoA还原酶,抑制内源性TC合成,肝内胆固醇...
循环系统药物;HMG辅酶A还原酶抑制剂;降血脂药;西药中毒;心血管系统用药;调节血脂药;抗动脉粥样硬化药物洛伐他汀
...三酰甘油血症TG降低有效率73.3%,国产洛伐他汀的疗效与进口相似,价格要低于进口同类产品。洛伐他汀中毒:洛伐他汀(美降脂、美降之、罗华宁、美维诺林、海立)本药通过抑制HMG-CoA还原酶,抑制内源性TC合成,肝内胆固醇...
循环系统药物;HMG辅酶A还原酶抑制剂;调整血脂及抗动脉粥样硬化药物;药物济南市医疗器械使用管理若干规定
...证(含附件)和其他证明文件的复印件;(三)医疗器械进口注册证明的复印件;(四)医疗器械产品合格证明;(五)医疗器械销售人员的单位授权或者委托书及其身份证明。提供(一)、(二)、(三)项规定资料的,应当...
法规文件保健食品产品技术要求规范
...制。“BJ”表示“保健食品”,“G(或J)”表示国产或进口,“年份+0000”为保健食品批准文号的年份和顺序号。八、本规范自2011年2月1日起施行。附件1.国家食品药品监督管理局保健食品产品技术要求(文本格式)国家食品...
法规文件国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...公共卫生事件应急所需防治药品的药物临床试验、生产和进口等事项进行审批。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托,负责突发公共卫生事件应急所需防治药品的现场核查及试制样品的...
法规文件抗肿瘤药
...莫司汀和亮丙瑞林等)因涉及到专利保护问题,只能依赖进口以满足临床急需。因此,目前我国抗肿瘤药物发展的基本思路是在加强新药创新工作的基础上,抢仿一些临床疗效肯定且应用面相对较广,并已失去专利保护的抗肿瘤...
农业转基因生物安全评价管理办法
...从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动,依照《条例》规定需要进行安全评价的,应当遵守本办法。第三条本办法适用于《条例》规定的农业转基因生物,即利用基因工程技术改变基因组构成,...
法规文件艾滋病检测试剂
...快速诊断试剂不分代,效果等同于第三代酶联检测试剂,进口试剂(例如雅培艾滋病试纸)检测时间甚至接近第四代酶联试剂,检测范围和酶联法检测试剂一样,检测HIV1、HIV2抗体。第一代试剂:1985年3月,美国食品药品监督管...
杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法
...采购药品,或者采购首次购进的药品(简称首营品种)和进口药品时,应当按照有关规定索取并查验相关资料。第十一条医疗机构购进药品,应当严格遵守国家有关规定,建立进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;对不符合...
管理办法;法规文件药品流通监督管理办法
...原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;(三)销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,除本条前款规定的资料外,还应当提供加盖本企业原印章的授...
法规文件