抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批
2013年4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液...
历史事件广东省医疗器械管理学会成立
2012年8月23日,广东省医疗器械管理学会成立。由广东省食品药品监督管理局主办,广东省医疗器械质量监督检验所承办的广东省医疗器械管理学会成立大会暨第一次全体会员大会于广州举行。广东省医疗器械管理学会于今年7月...
历史事件全球首个小分子治疗类风湿性关节炎药物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...德片正式上市用于临床。2011年8月,艾得辛获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)国家一类新药证书及药品注册批文。这是一个具有我国完全自主知识产权的抗风湿类新药。风湿性、类风湿性关节炎是全球最大的疾病之一,目...
历史事件美国批准使用口服避孕药
...对,女用口服避孕药丸仍在广泛试用后被推上市场。美国食品及药物管理局在1960年5月9日宣布已批准使用一种安全的口服避孕药。这种以“伊诺菲德”为商标的女用口服避孕药片是芝加哥塞尔公司制造的。这种能控制生育的药物...
历史事件全球首家粪便移植银行成立
...理来自他人的粪便———这是一个糟糕的主意。现在美国食品和药物管理局允许开放生物医药公司提供用于治疗艰难梭菌感染的移植物,并将粪便视为一种药物。
历史事件“刺五加”注射液致死案宣判 主犯销售假药罪获7年徒刑
...,缓刑五年,并处罚金人民币9000元。2008年10月6日,云南食品药品监督管理局报告,云南省红河州第四人民医院6名患者使用黑龙江完达山制药厂生产的“刺五加”注射液之后出现严重不良反应,其中3例死亡。法院审理查明:2008...
历史事件功能基因组学专家孔祥复院士逝世
...研制出用于临床治疗的α-干扰素,获得发明专利并由美国食品卫生管理局(FDA)批准进入临床;阐明了Ras基因和肿瘤的关系、β-半乳糖苷酸的生物合成及调控机理以及HCG制品抗HIV的作用机理。孔祥复先生曾获得众多荣誉和奖励,...
新闻动态福建第一个海洋领域技术创新战略联盟成立
...预计产量将以每年25%的速度递增。”12月10日,专业从事食品添加剂、药用琼脂和卡拉胶研发、生产与销售的福建省金燕海洋生物科技有限公司营销中心总经理张鹏说。据张鹏介绍,该公司生产的琼脂膳食纤维含量高达80.9%,在欧...
历史事件贝达安进制药有限公司成立
...选国家“千人计划”专家。关于Vectibix:Vectibix?是由美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)的第一个完全人源化表皮生长因子受体(EGFR)抗体。Vectibix目前已在40多个国家获得批准,在中国正处在后期...
历史事件临床用人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批上市
...染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家食品药品监督管理总局批准,标志着我国临床用人感染H7N9禽流感病毒诊断试剂率先批准上市。该诊断试剂均基于荧光PCR方法,可对具有流感样症状的患者或者相关密切接触...
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